- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03134287
Colocação de Sonda Nasogástrica em Paciente Intubado: Método dos Dois Dedos vs Manobra de Sellick Reversa
15 de agosto de 2017 atualizado por: Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA, Indonesia University
Viabilidade da colocação de sonda nasogástrica em paciente intubado: comparação entre o método dos dois dedos e a manobra de Sellick reversa
O estudo teve como objetivo comparar a eficácia entre a colocação de sonda nasogástrica usando o Método dos Dois Dedos e a Manobra de Sellick Reversa
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aprovação do Comitê de Ética da Faculdade de Medicina Universitas Indonesia foi obtida antes da realização do estudo.
Os indivíduos receberam consentimento informado antes de se inscreverem no estudo e foram randomizados em dois grupos (grupo de método de dois dedos e grupo de manobra de Sellick reverso).
Cânula intravenosa (IV) com fluido isotônico, monitor de pressão arterial não invasivo e oximetria de pulso foram colocados nos indivíduos na sala de operação.
Os sinais vitais foram registrados.
Midazolam 1-2 mg e Fentanil 2 µg/kg de peso corporal (PC) foram administrados como pré-medicação.
A indução foi realizada com propofol 2-3 µg/kg PC.
Rocurônio 0,5mg/kg PC também foi administrado após a indução.
Duas concentrações alveolares mínimas (CAM) de sevoflurano e 6 litros por minuto de oxigênio também foram administrados usando máscara facial por 3 minutos até que as drogas fizessem efeito.
Paciente foi então intubado.
A avaliação das vias aéreas foi realizada para excluir os indivíduos que sofreram trauma nas vias aéreas.
A estimativa do comprimento da sonda nasogástrica foi realizada pelo alongamento da sonda nasogástrica desde o processo xifóide através do nariz até a parte posterior da orelha.
O número medido em cm então somado com 15 cm e marcado com fita adesiva.
A sonda nasogástrica e a narina selecionada são então suficientemente cobertas com gel.
O grupo do método Two-Finger foi colocado com sonda nasogástrica usando o método two-finger, antes do procedimento, o balonete do tubo endotraqueal foi desinsuflado primeiro.
Em seguida, a sonda nasogástrica foi inserida na narina selecionada perpendicularmente usando a mão dominante.
A mão não dominante (dedos indicador e médio) foi inserida na base da orofaringe até sentir a sonda nasogástrica, e a sonda nasogástrica foi fixada na posição média e na base da faringe, o mais próximo possível do esôfago, enquanto a mão dominante empurrava a sonda nasogástrica até atingir a marca.
O tubo endotraqueal do grupo de manobra de Sellick reverso também foi esvaziado antes do procedimento.
A sonda nasogástrica foi inserida na narina selecionada perpendicularmente com a mão dominante e empurrada suavemente até atingir a primeira resistência na nasofaringe.
A manobra de Sellick reverso foi realizada com a mão não dominante, agarrando a cartilagem tireoide para cima e elevando a laringe anteriormente, enquanto a mão dominante continuou empurrando a sonda nasogástrica suavemente até atingir a marca.
A avaliação do posicionamento correto da sonda nasogástrica foi feita pelo método auscultatório na região epigástrica e inserção de ar pela ponta do cateter.
O tempo e as complicações ocorridas durante o procedimento foram registrados.
E a sonda nasogástrica era fixada se fosse inserida com sucesso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idades entre 18 e 60 anos, com estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA) que planejavam se submeter a qualquer cirurgia eletiva na sala de cirurgia sob anestesia geral e precisavam de colocação de sonda nasogástrica
- os indivíduos foram explicados sobre o estudo e concordaram em se inscrever e assinaram o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Sujeitos com possibilidade de via aérea difícil
- fratura múltipla na cabeça
- anormalidade craniofacial, das vias aéreas, do esôfago e do pescoço
Critérios de abandono:
- Indivíduos que sofrem trauma das vias aéreas durante a intubação ou reação alérgica devido a drogas usadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: método de dois dedos
Aqueles que receberam colocação de sonda nasogástrica pelo método de dois dedos
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Os indivíduos receberam colocação de sonda nasogástrica pelo método de dois dedos; Os indivíduos receberam colocação de sonda nasogástrica pelo método de sellick reverso
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Comparador Ativo: método de sellick reverso
Aqueles que receberam colocação de sonda nasogástrica pelo método de sellick reverso
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Os indivíduos receberam colocação de sonda nasogástrica pelo método de dois dedos; Os indivíduos receberam colocação de sonda nasogástrica pelo método de sellick reverso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso
Prazo: Dia 1
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Taxa de sucesso na colocação de sonda nasogástrica na primeira tentativa
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo
Prazo: Dia 1
|
Tempo necessário para inserir a sonda nasogástrica
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Dia 1
|
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Complicações
Prazo: Dia 1
|
Complicações ocorreram durante o procedimento
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Kirtania J, Ghose T, Garai D, Ray S. Esophageal guidewire-assisted nasogastric tube insertion in anesthetized and intubated patients: a prospective randomized controlled study. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):343-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823be0a4. Epub 2011 Nov 21.
- Moharari RS, Fallah AH, Khajavi MR, Khashayar P, Lakeh MM, Najafi A. The GlideScope facilitates nasogastric tube insertion: a randomized clinical trial. Anesth Analg. 2010 Jan 1;110(1):115-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181be0e43. Epub 2009 Oct 27.
- Appukutty J, Shroff PP. Nasogastric tube insertion using different techniques in anesthetized patients: a prospective, randomized study. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):832-5. doi: 10.1213/ane.0b013e3181af5e1f.
- Chun DH, Kim NY, Shin YS, Kim SH. A randomized, clinical trial of frozen versus standard nasogastric tube placement. World J Surg. 2009 Sep;33(9):1789-92. doi: 10.1007/s00268-009-0144-x.
- Sinha PK, Koshy T. Reverse Sellick's maneuver for transesophageal echocardiographic probe placement. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Aug;21(4):626-8. doi: 10.1053/j.jvca.2006.10.010. Epub 2007 Jan 9. No abstract available.
- Ratzlaff HC, Heaslip JE, Rothwell ES. Factors affecting nasogastric tube insertion. Crit Care Med. 1984 Jan;12(1):52-3. doi: 10.1097/00003246-198401000-00014.
- Ozer S, Benumof JL. Oro- and nasogastric tube passage in intubated patients: fiberoptic description of where they go at the laryngeal level and how to make them enter the esophagus. Anesthesiology. 1999 Jul;91(1):137-43. doi: 10.1097/00000542-199907000-00022.
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- Mahajan R, Gupta R, Sharma A. Role of neck flexion in facilitating nasogastric tube insertion. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):446-7. doi: 10.1097/00000542-200508000-00034. No abstract available.
- Perel A, Ya'ari Y, Pizov R. Forward displacement of the larynx for nasogastric tube insertion in intubated patients. Crit Care Med. 1985 Mar;13(3):204-5. doi: 10.1097/00003246-198503000-00013.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUAnes013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Dados/documentos do estudo
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Livro didático
Comentários informativos: Samuels LE, Roberts JR, Hedges JR. Colocação de sonda nasogástrica e de alimentação, In: Procedimentos Clínicos em Medicina de Emergência. 4ª ed. WB Saunders; 2004. p784-804.
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Livro didático
Comentários informativos: Irwin RS, Rippe JM. Medicina Intensiva de Irwin e Rippe: Colocação Endoscópica de Tubos de Alimentação. 6ª ed. Lippincott Williams & Wilkins; 2008. p145-150.
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Livro didático
Comentários informativos: Marinho PL. Alimentação por Sonda Enteral. In: O livro da UTI. 3ª ed. Lippincott Williams & Wilkins; 2007. p842-855.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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