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Colocação de Sonda Nasogástrica em Paciente Intubado: Método dos Dois Dedos vs Manobra de Sellick Reversa

15 de agosto de 2017 atualizado por: Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA, Indonesia University

Viabilidade da colocação de sonda nasogástrica em paciente intubado: comparação entre o método dos dois dedos e a manobra de Sellick reversa

O estudo teve como objetivo comparar a eficácia entre a colocação de sonda nasogástrica usando o Método dos Dois Dedos e a Manobra de Sellick Reversa

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A aprovação do Comitê de Ética da Faculdade de Medicina Universitas Indonesia foi obtida antes da realização do estudo. Os indivíduos receberam consentimento informado antes de se inscreverem no estudo e foram randomizados em dois grupos (grupo de método de dois dedos e grupo de manobra de Sellick reverso). Cânula intravenosa (IV) com fluido isotônico, monitor de pressão arterial não invasivo e oximetria de pulso foram colocados nos indivíduos na sala de operação. Os sinais vitais foram registrados. Midazolam 1-2 mg e Fentanil 2 µg/kg de peso corporal (PC) foram administrados como pré-medicação. A indução foi realizada com propofol 2-3 µg/kg PC. Rocurônio 0,5mg/kg PC também foi administrado após a indução. Duas concentrações alveolares mínimas (CAM) de sevoflurano e 6 litros por minuto de oxigênio também foram administrados usando máscara facial por 3 minutos até que as drogas fizessem efeito. Paciente foi então intubado. A avaliação das vias aéreas foi realizada para excluir os indivíduos que sofreram trauma nas vias aéreas. A estimativa do comprimento da sonda nasogástrica foi realizada pelo alongamento da sonda nasogástrica desde o processo xifóide através do nariz até a parte posterior da orelha. O número medido em cm então somado com 15 cm e marcado com fita adesiva. A sonda nasogástrica e a narina selecionada são então suficientemente cobertas com gel. O grupo do método Two-Finger foi colocado com sonda nasogástrica usando o método two-finger, antes do procedimento, o balonete do tubo endotraqueal foi desinsuflado primeiro. Em seguida, a sonda nasogástrica foi inserida na narina selecionada perpendicularmente usando a mão dominante. A mão não dominante (dedos indicador e médio) foi inserida na base da orofaringe até sentir a sonda nasogástrica, e a sonda nasogástrica foi fixada na posição média e na base da faringe, o mais próximo possível do esôfago, enquanto a mão dominante empurrava a sonda nasogástrica até atingir a marca. O tubo endotraqueal do grupo de manobra de Sellick reverso também foi esvaziado antes do procedimento. A sonda nasogástrica foi inserida na narina selecionada perpendicularmente com a mão dominante e empurrada suavemente até atingir a primeira resistência na nasofaringe. A manobra de Sellick reverso foi realizada com a mão não dominante, agarrando a cartilagem tireoide para cima e elevando a laringe anteriormente, enquanto a mão dominante continuou empurrando a sonda nasogástrica suavemente até atingir a marca. A avaliação do posicionamento correto da sonda nasogástrica foi feita pelo método auscultatório na região epigástrica e inserção de ar pela ponta do cateter. O tempo e as complicações ocorridas durante o procedimento foram registrados. E a sonda nasogástrica era fixada se fosse inserida com sucesso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

210

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com idades entre 18 e 60 anos, com estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA) que planejavam se submeter a qualquer cirurgia eletiva na sala de cirurgia sob anestesia geral e precisavam de colocação de sonda nasogástrica
  • os indivíduos foram explicados sobre o estudo e concordaram em se inscrever e assinaram o formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Sujeitos com possibilidade de via aérea difícil
  • fratura múltipla na cabeça
  • anormalidade craniofacial, das vias aéreas, do esôfago e do pescoço

Critérios de abandono:

  • Indivíduos que sofrem trauma das vias aéreas durante a intubação ou reação alérgica devido a drogas usadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: método de dois dedos
Aqueles que receberam colocação de sonda nasogástrica pelo método de dois dedos
Os indivíduos receberam colocação de sonda nasogástrica pelo método de dois dedos; Os indivíduos receberam colocação de sonda nasogástrica pelo método de sellick reverso
Comparador Ativo: método de sellick reverso
Aqueles que receberam colocação de sonda nasogástrica pelo método de sellick reverso
Os indivíduos receberam colocação de sonda nasogástrica pelo método de dois dedos; Os indivíduos receberam colocação de sonda nasogástrica pelo método de sellick reverso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso
Prazo: Dia 1
Taxa de sucesso na colocação de sonda nasogástrica na primeira tentativa
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo
Prazo: Dia 1
Tempo necessário para inserir a sonda nasogástrica
Dia 1
Complicações
Prazo: Dia 1
Complicações ocorreram durante o procedimento
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IndonesiaUAnes013

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Dados/documentos do estudo

  1. Livro didático
    Comentários informativos: Samuels LE, Roberts JR, Hedges JR. Colocação de sonda nasogástrica e de alimentação, In: Procedimentos Clínicos em Medicina de Emergência. 4ª ed. WB Saunders; 2004. p784-804.
  2. Livro didático
    Comentários informativos: Irwin RS, Rippe JM. Medicina Intensiva de Irwin e Rippe: Colocação Endoscópica de Tubos de Alimentação. 6ª ed. Lippincott Williams & Wilkins; 2008. p145-150.
  3. Livro didático
    Comentários informativos: Marinho PL. Alimentação por Sonda Enteral. In: O livro da UTI. 3ª ed. Lippincott Williams & Wilkins; 2007. p842-855.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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