插管患者的鼻胃管放置：双指法与反向 Sellick 法
2017年8月15日 更新者：Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA、Indonesia University
插管患者置入鼻胃管的可行性：双指法与反向 Sellick 法的比较
该研究旨在比较使用双指法和反向 Sellick 法置入鼻胃管的疗效
研究概览
详细说明
在进行这项研究之前，获得了印度尼西亚大学医学院伦理委员会的批准。
受试者在参加研究之前获得知情同意，并随机分为两组（双指法组和 Reverse Sellick's maneuver 组）。
在手术室为受试者设置等渗液静脉 (IV) 插管、无创血压监测仪和脉搏血氧仪。
记录生命体征。
给予咪达唑仑 1-2 毫克和芬太尼 2 微克/千克体重 (BW) 作为术前用药。
使用异丙酚 2-3 µg/kg BW 进行诱导。
诱导后还给予罗库溴铵 0.5mg/kg BW。
还使用面罩给予七氟烷的两个最低肺泡浓度 (MAC) 和每分钟 6 升氧气 3 分钟，直到药物生效。
然后对患者进行插管。
进行气道评估以排除经历过气道创伤的受试者。
估计鼻胃管的长度是通过将鼻胃管从剑突通过鼻子拉伸到耳后来进行的。
然后将以 cm 为单位的测量数字加上 15 cm 并用胶带标记。
然后用凝胶充分覆盖鼻胃管和选定的鼻孔。
双指法组采用双指法置入鼻胃管，术前先将气管插管套囊放气。
然后用惯用手将鼻胃管垂直插入选定的鼻孔。
非惯用手（食指和中指）伸入口咽根部，直到摸到鼻胃管，将鼻胃管固定在咽根部中间位置，尽量离食道最近，同时惯用手推动鼻胃管，直到它到达标记。
反向 Sellick 机动组的气管插管也在手术前放气。
用惯用手将鼻胃管垂直插入选定的鼻孔，轻推至鼻咽部第一阻力处。
Reverse Sellick 的操作是使用非惯用手进行的，通过向上抓住甲状软骨并向前抬高喉部来完成，而惯用手则不断轻轻推动鼻胃管直到到达标记。
评价鼻胃管放置是否正确采用听诊方法在上腹区通过导管尖端插入空气。
记录手术过程中发生的时间和并发症。
鼻胃管插入成功即固定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
210
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄18-60岁，美国麻醉医师协会（ASA）身体状况I-III级，计划在手术室全麻下进行任何择期手术并需要置入鼻胃管的患者
- 受试者已被解释有关该研究，并同意参加并已签署知情同意书
排除标准：
- 有困难气道可能的受试者
- 头部多处骨折
- 颅面、气道、食道和颈部异常
辍学标准：
- 插管时气道外伤或药物过敏者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：二指法
以二指法置入鼻胃管者
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受试者采用二指法置入鼻胃管；受试者通过 reverse sellick 方法接受鼻胃管放置
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有源比较器：反向销售法
那些通过逆塞利克方法接受鼻胃管放置的人
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受试者采用二指法置入鼻胃管；受试者通过 reverse sellick 方法接受鼻胃管放置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功率
大体时间：第一天
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首次置入鼻胃管成功率
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时间
大体时间：第一天
|
插入鼻胃管所需时间
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第一天
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并发症
大体时间：第一天
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手术过程中出现并发症
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kirtania J, Ghose T, Garai D, Ray S. Esophageal guidewire-assisted nasogastric tube insertion in anesthetized and intubated patients: a prospective randomized controlled study. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):343-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823be0a4. Epub 2011 Nov 21.
- Moharari RS, Fallah AH, Khajavi MR, Khashayar P, Lakeh MM, Najafi A. The GlideScope facilitates nasogastric tube insertion: a randomized clinical trial. Anesth Analg. 2010 Jan 1;110(1):115-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181be0e43. Epub 2009 Oct 27.
- Appukutty J, Shroff PP. Nasogastric tube insertion using different techniques in anesthetized patients: a prospective, randomized study. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):832-5. doi: 10.1213/ane.0b013e3181af5e1f.
- Chun DH, Kim NY, Shin YS, Kim SH. A randomized, clinical trial of frozen versus standard nasogastric tube placement. World J Surg. 2009 Sep;33(9):1789-92. doi: 10.1007/s00268-009-0144-x.
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- Ratzlaff HC, Heaslip JE, Rothwell ES. Factors affecting nasogastric tube insertion. Crit Care Med. 1984 Jan;12(1):52-3. doi: 10.1097/00003246-198401000-00014.
- Ozer S, Benumof JL. Oro- and nasogastric tube passage in intubated patients: fiberoptic description of where they go at the laryngeal level and how to make them enter the esophagus. Anesthesiology. 1999 Jul;91(1):137-43. doi: 10.1097/00000542-199907000-00022.
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- Cataldi-Betcher EL, Seltzer MH, Slocum BA, Jones KW. Complications occurring during enteral nutrition support: a prospective study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1983 Nov-Dec;7(6):546-52. doi: 10.1177/0148607183007006546.
- Noguchi T, Shiga Y, Koga K, Shigematsu A. A method to improve a gas leak on mask ventilation in the patient with a nasogastric tube. Anesthesiology. 2001 Mar;94(3):545. doi: 10.1097/00000542-200103000-00041. No abstract available.
- Mahajan R, Gupta R, Sharma A. Role of neck flexion in facilitating nasogastric tube insertion. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):446-7. doi: 10.1097/00000542-200508000-00034. No abstract available.
- Perel A, Ya'ari Y, Pizov R. Forward displacement of the larynx for nasogastric tube insertion in intubated patients. Crit Care Med. 1985 Mar;13(3):204-5. doi: 10.1097/00003246-198503000-00013.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月26日
首次发布 (实际的)
2017年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月15日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IndonesiaUAnes013
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
研究数据/文件
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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