- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03134287
Nenämahaletkun sijoittaminen intuboidulle potilaalle: kahden sormen menetelmä vs. Sellickin käänteinen toiminta
tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA, Indonesia University
Nenämahaletkun sijoittamisen toteutettavuus intuboidulle potilaalle: kahden sormen menetelmän ja Sellickin käänteisen liikkeen vertailu
Tutkimuksen tavoitteena oli vertailla tehoa nenämahaletkun sijoittelun välillä Two-Finger Method -menetelmällä ja Reverse Sellick's Maneuver -menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellisen tiedekunnan Universitas Indonesian eettisen komitean hyväksyntä hankittiin ennen tutkimuksen suorittamista.
Koehenkilöille annettiin tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja satunnaistettiin kahteen ryhmään (Two-Finger -menetelmäryhmä ja Reverse Sellickin ohjausryhmä).
Leikkaussalissa oleville koehenkilöille asetettiin suonensisäinen (IV) kanyyli isotonisella nesteellä, ei-invasiivinen verenpainemittari ja pulssioksimetria.
Elintoiminnot kirjattiin.
Esilääkityksenä annettiin midatsolaamia 1-2 mg ja fentanyyliä 2 µg/kg ruumiinpainoa (BW).
Induktio suoritettiin käyttämällä propofolia 2-3 ug/kg BW.
Rocuronium 0,5 mg/kg BW annettiin myös induktion jälkeen.
Myös kaksi alveolaarista minimipitoisuutta (MAC) sevofluraania ja 6 litraa minuutissa happea annettiin naamiolla 3 minuutin ajan, kunnes lääkkeet vaikuttivat.
Tämän jälkeen potilas intuboitiin.
Hengitysteiden arviointi suoritettiin sellaisten henkilöiden sulkemiseksi pois, jotka kokivat hengitystievamman.
Nenämahaletkun pituuden arviointi suoritettiin venyttämällä nenämahaletkua xyphoid-prosessista nenän kautta korvan takaosaan.
Mitattu luku cm:nä lisättiin sitten 15 cm:iin ja merkittiin teipillä.
Nenämahaletku ja valittu sieraimeen peitetään sitten riittävästi geelillä.
Two-Finger -menetelmää käyttävä ryhmä sijoitettiin nenämahaletkulle kahden sormen menetelmällä, ennen toimenpidettä endotrakeaalinen letkun mansetti tyhjennettiin ensin.
Ja sitten nenämahaletku työnnettiin valittuun sieraimeen kohtisuoraan hallitsevaa kättä käyttämällä.
Ei-dominoiva käsi (etusormi ja keskisormi) työnnettiin suunielun tyveen, kunnes nenämahaletku tuntui, ja nenämahaletku kiinnitettiin keskiasentoon ja nielun tyveen mahdollisimman lähelle ruokatorvea. hallitseva käsi työnsi nenämahaletkua, kunnes se saavutti merkin.
Käänteisen Sellickin ohjausryhmän endotrakeaalinen putki tyhjennettiin myös ennen toimenpidettä.
Nenämahaletku työnnettiin valittuun sieraimeen kohtisuorasti hallitsevalla kädellä ja työnnettiin kevyesti, kunnes se saavutti ensimmäisen vastuksen nenänielassa.
Käänteinen Sellickin liike suoritettiin ei-dominoivalla kädellä, tarttumalla kilpirauhasen rustoon ylöspäin ja nostamalla kurkunpäätä eteenpäin, kun taas hallitseva käsi työnsi nenämahaletkua kevyesti, kunnes se saavutti merkin.
Arviointi oliko nenämahaletku asetettu oikein vai ei, käytettiin kuuntelumenetelmää epigastrisella alueella ja ilmaa työnnettiin katetrin kärjen kautta.
Toimenpiteen aikana ilmenneet aika ja komplikaatiot kirjattiin.
Ja nenämahaletku kiinnitettiin, jos se asetettiin onnistuneesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60-vuotiaat potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III ja joille oli tarkoitus tehdä mikä tahansa elektiivinen leikkaus leikkaussalissa yleisanestesiassa ja jotka tarvitsivat nenämahaletkun sijoittelua
- koehenkilöille oli kerrottu tutkimuksesta, ja he ovat suostuneet ilmoittautumaan ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mahdollisuus vaikeuttaa hengitysteitä
- moninkertainen murtuma päässä
- kallon kasvojen, hengitysteiden, ruokatorven ja kaulan poikkeavuus
Pudotuskriteerit:
- Potilaat, jotka kokevat hengitystievamman intuboinnin aikana tai allergisen reaktion käytettyjen lääkkeiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kahden sormen menetelmä
Ne, jotka saivat nenämahaletkun sijoituksen kahden sormen menetelmällä
|
Koehenkilöt saivat nenämahaletkun asettamisen kahden sormen menetelmällä; Koehenkilöt saivat nenämahaletkun sijoituksen käänteisellä Sellickin menetelmällä
|
|
Active Comparator: käänteinen Sellickin menetelmä
Ne, jotka saivat nenämahaletkun sijoituksen käänteisellä Sellickin menetelmällä
|
Koehenkilöt saivat nenämahaletkun asettamisen kahden sormen menetelmällä; Koehenkilöt saivat nenämahaletkun sijoituksen käänteisellä Sellickin menetelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut kurssi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Onnistui nenämahaletkun asettamisen ensimmäisellä yrityksellä
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Aika, joka tarvitaan nenämahaletkun asettamiseen
|
Päivä 1
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Toimenpiteen aikana ilmeni komplikaatioita
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kirtania J, Ghose T, Garai D, Ray S. Esophageal guidewire-assisted nasogastric tube insertion in anesthetized and intubated patients: a prospective randomized controlled study. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):343-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823be0a4. Epub 2011 Nov 21.
- Moharari RS, Fallah AH, Khajavi MR, Khashayar P, Lakeh MM, Najafi A. The GlideScope facilitates nasogastric tube insertion: a randomized clinical trial. Anesth Analg. 2010 Jan 1;110(1):115-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181be0e43. Epub 2009 Oct 27.
- Appukutty J, Shroff PP. Nasogastric tube insertion using different techniques in anesthetized patients: a prospective, randomized study. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):832-5. doi: 10.1213/ane.0b013e3181af5e1f.
- Chun DH, Kim NY, Shin YS, Kim SH. A randomized, clinical trial of frozen versus standard nasogastric tube placement. World J Surg. 2009 Sep;33(9):1789-92. doi: 10.1007/s00268-009-0144-x.
- Sinha PK, Koshy T. Reverse Sellick's maneuver for transesophageal echocardiographic probe placement. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Aug;21(4):626-8. doi: 10.1053/j.jvca.2006.10.010. Epub 2007 Jan 9. No abstract available.
- Ratzlaff HC, Heaslip JE, Rothwell ES. Factors affecting nasogastric tube insertion. Crit Care Med. 1984 Jan;12(1):52-3. doi: 10.1097/00003246-198401000-00014.
- Ozer S, Benumof JL. Oro- and nasogastric tube passage in intubated patients: fiberoptic description of where they go at the laryngeal level and how to make them enter the esophagus. Anesthesiology. 1999 Jul;91(1):137-43. doi: 10.1097/00000542-199907000-00022.
- Agarwal A, Gaur A, Sahu D, Singh PK, Pandey CK. Nasogastric tube knotting over the epiglottis: a cause of respiratory distress. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1659-60, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00056.
- Cataldi-Betcher EL, Seltzer MH, Slocum BA, Jones KW. Complications occurring during enteral nutrition support: a prospective study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1983 Nov-Dec;7(6):546-52. doi: 10.1177/0148607183007006546.
- Noguchi T, Shiga Y, Koga K, Shigematsu A. A method to improve a gas leak on mask ventilation in the patient with a nasogastric tube. Anesthesiology. 2001 Mar;94(3):545. doi: 10.1097/00000542-200103000-00041. No abstract available.
- Mahajan R, Gupta R, Sharma A. Role of neck flexion in facilitating nasogastric tube insertion. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):446-7. doi: 10.1097/00000542-200508000-00034. No abstract available.
- Perel A, Ya'ari Y, Pizov R. Forward displacement of the larynx for nasogastric tube insertion in intubated patients. Crit Care Med. 1985 Mar;13(3):204-5. doi: 10.1097/00003246-198503000-00013.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesiaUAnes013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Oppikirja
Tietokommentit: Samuels LE, Roberts JR, Hedges JR. Nenägastri- ja ruokintaletkun sijoittaminen, julkaisussa: Clinical Procedures in Emergency Medicine. 4. painos WB Saunders; 2004. s. 784-804.
-
Oppikirja
Tietokommentit: Irwin RS, Rippe JM. Irwinin ja Rippen tehohoitolääketiede: syöttöputkien endoskooppinen sijoittaminen. 6. painos Lippincott Williams & Wilkins; 2008. s. 145-150.
-
Oppikirja
Tietokommentit: Marino PL. Enteraalinen letkusyöttö. Julkaisussa: The ICU Book. 3. painos Lippincott Williams & Wilkins; 2007. p842-855.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kahden sormen menetelmä, käänteinen Sellickin menetelmä
-
University of NebraskaLopetettuSiirteen haimatulehdusYhdysvallat