- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03134287
Nasogastrisk slangplacering på intuberad patient: tvåfingermetoden vs omvänd Sellicks manöver
15 augusti 2017 uppdaterad av: Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA, Indonesia University
Möjlighet att placera nasogastrisk sond på intuberad patient: jämförelse mellan tvåfingermetoden och omvänd Sellicks manöver
Studien syftade till att jämföra effektiviteten mellan placering av nasogastrisk sond med hjälp av Two-Finger Method och Reverse Sellick's Maneuver
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Godkännande från etiska kommittén vid medicinska fakulteten Universitas Indonesia erhölls innan studien genomfördes.
Försökspersonerna gavs informerat samtycke innan de registrerade sig i studien och randomiserades i två grupper (Two-Finger-metodgrupp och Reverse Sellicks manövergrupp).
Intravenös (IV) kanyl med isotonisk vätska, icke-invasiv blodtrycksmätare och pulsoximetri sattes på försökspersonerna i operationssalen.
Vitala tecken registrerades.
Midazolam 1-2 mg och Fentanyl 2 µg/kg kroppsvikt (BW) gavs som premedicinering.
Induktion utfördes med användning av propofol 2-3 µg/kg kroppsvikt.
Rocuronium 0,5 mg/kg kroppsvikt gavs också efter induktion.
Två lägsta alveolära koncentrationer (MAC) av sevofluran och 6 liter syre per minut gavs också med ansiktsmask i 3 minuter tills läkemedlen fick effekt.
Patienterna intuberades sedan.
Utvärdering av luftvägarna utfördes för att utesluta de försökspersoner som upplevde luftvägstrauma.
Uppskattning av längden på nasogastrisk sond utfördes genom att sträcka nasogastrisk sond från xyphoidprocessen genom näsan till baksidan av örat.
Det uppmätta antalet i cm adderas sedan med 15 cm och markeras med tejp.
Nasogastrisk sond och den valda näsborren täcks sedan med gel tillräckligt.
Tvåfingermetoden placerades med nasogastrisk sond med tvåfingermetoden, före proceduren tömdes endotrakealtubmanschetten först.
Och sedan sattes nasogastrisk sond in i den valda näsborren vinkelrätt med hjälp av dominant hand.
Den icke-dominanta handen (pek- och långfingret) fördes in i basen av orofarynx tills nasogastrisk sond kändes, och nasogastrisk sond fixerades i mittläget och basen av svalget, så nära matstrupen som möjligt, medan den dominerande handen tryckte på nasogastrisk sond tills den nådde märket.
Den omvända Sellicks manövergrupps endotrakealtub tömdes också på luft innan proceduren.
Nasogastrisk sond fördes in i den valda näsborren vinkelrätt med hjälp av dominerande hand och trycktes försiktigt tills den nådde det första motståndet i nasofarynx.
Omvänd Sellicks manöver utfördes med en icke-dominant hand, gjord genom att greppa sköldkörtelbrosk uppåt och höjde struphuvudet anteriort, medan den dominanta handen fortsatte att trycka försiktigt på nasogastrisk sond tills den nådde märket.
Utvärdering av huruvida nasogastrisk sond var korrekt placerad var att använda auskultationsmetoden i epigastriska regionen och föra in luft genom kateterspetsen.
Tid och komplikationer som inträffade under proceduren registrerades.
Och nasogastrisk sond fixerades om den lyckades införas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
210
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i åldern 18-60 år gamla, med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III som var planerade att genomgå valfri elektiv operation på operationssalen i allmän anestesi och behövde placeras nasogastrisk sond
- försökspersonerna hade förklarats om studien och gick med på att registrera sig och har undertecknat formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med risk för svåra luftvägar
- flera frakturer i huvudet
- avvikelser i kraniofacial, luftvägar, matstrupe och nacke
Avhoppskriterier:
- Försökspersoner som upplever luftvägstrauma under intubation eller allergisk reaktion på grund av använda läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tvåfingermetoden
De som fått nasogastrisk sondplacering med tvåfingermetoden
|
Försökspersonerna fick nasogastrisk sondplacering med tvåfingermetoden; Försökspersonerna erhöll nasogastrisk sondplacering med omvänd sellicks metod
|
|
Aktiv komparator: omvänd sellicks metod
De som fick nasogastrisk sondplacering med omvänd sellicks metod
|
Försökspersonerna fick nasogastrisk sondplacering med tvåfingermetoden; Försökspersonerna erhöll nasogastrisk sondplacering med omvänd sellicks metod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsgrad
Tidsram: Dag 1
|
Framgångsrik hastighet vid placering av nasogastrisk sond i första försöket
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid
Tidsram: Dag 1
|
Tid som behövs för att sätta in nasogastrisk sond
|
Dag 1
|
|
Komplikationer
Tidsram: Dag 1
|
Komplikationer uppstod under proceduren
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kirtania J, Ghose T, Garai D, Ray S. Esophageal guidewire-assisted nasogastric tube insertion in anesthetized and intubated patients: a prospective randomized controlled study. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):343-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823be0a4. Epub 2011 Nov 21.
- Moharari RS, Fallah AH, Khajavi MR, Khashayar P, Lakeh MM, Najafi A. The GlideScope facilitates nasogastric tube insertion: a randomized clinical trial. Anesth Analg. 2010 Jan 1;110(1):115-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181be0e43. Epub 2009 Oct 27.
- Appukutty J, Shroff PP. Nasogastric tube insertion using different techniques in anesthetized patients: a prospective, randomized study. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):832-5. doi: 10.1213/ane.0b013e3181af5e1f.
- Chun DH, Kim NY, Shin YS, Kim SH. A randomized, clinical trial of frozen versus standard nasogastric tube placement. World J Surg. 2009 Sep;33(9):1789-92. doi: 10.1007/s00268-009-0144-x.
- Sinha PK, Koshy T. Reverse Sellick's maneuver for transesophageal echocardiographic probe placement. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Aug;21(4):626-8. doi: 10.1053/j.jvca.2006.10.010. Epub 2007 Jan 9. No abstract available.
- Ratzlaff HC, Heaslip JE, Rothwell ES. Factors affecting nasogastric tube insertion. Crit Care Med. 1984 Jan;12(1):52-3. doi: 10.1097/00003246-198401000-00014.
- Ozer S, Benumof JL. Oro- and nasogastric tube passage in intubated patients: fiberoptic description of where they go at the laryngeal level and how to make them enter the esophagus. Anesthesiology. 1999 Jul;91(1):137-43. doi: 10.1097/00000542-199907000-00022.
- Agarwal A, Gaur A, Sahu D, Singh PK, Pandey CK. Nasogastric tube knotting over the epiglottis: a cause of respiratory distress. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1659-60, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00056.
- Cataldi-Betcher EL, Seltzer MH, Slocum BA, Jones KW. Complications occurring during enteral nutrition support: a prospective study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1983 Nov-Dec;7(6):546-52. doi: 10.1177/0148607183007006546.
- Noguchi T, Shiga Y, Koga K, Shigematsu A. A method to improve a gas leak on mask ventilation in the patient with a nasogastric tube. Anesthesiology. 2001 Mar;94(3):545. doi: 10.1097/00000542-200103000-00041. No abstract available.
- Mahajan R, Gupta R, Sharma A. Role of neck flexion in facilitating nasogastric tube insertion. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):446-7. doi: 10.1097/00000542-200508000-00034. No abstract available.
- Perel A, Ya'ari Y, Pizov R. Forward displacement of the larynx for nasogastric tube insertion in intubated patients. Crit Care Med. 1985 Mar;13(3):204-5. doi: 10.1097/00003246-198503000-00013.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2017
Första postat (Faktisk)
28 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IndonesiaUAnes013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Studiedata/dokument
-
Lärobok
Informationskommentarer: Samuels LE, Roberts JR, Hedges JR. Nasogastric and Feeding Sond Placement, In: Clinical Procedures in Emergency Medicine. 4:e uppl. WB Saunders; 2004. sid 784-804.
-
Lärobok
Informationskommentarer: Irwin RS, Rippe JM. Irwin och Rippes intensivvårdsmedicin: Endoskopisk placering av matningsrör. 6:e uppl. Lippincott Williams & Wilkins; 2008. sid 145-150.
-
Lärobok
Informationskommentarer: Marino PL. Enteral sondmatning. I: ICU-boken. 3:e uppl. Lippincott Williams & Wilkins; 2007. p842-855.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .