Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nasogastrisk slangplacering på intuberad patient: tvåfingermetoden vs omvänd Sellicks manöver

15 augusti 2017 uppdaterad av: Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA, Indonesia University

Möjlighet att placera nasogastrisk sond på intuberad patient: jämförelse mellan tvåfingermetoden och omvänd Sellicks manöver

Studien syftade till att jämföra effektiviteten mellan placering av nasogastrisk sond med hjälp av Two-Finger Method och Reverse Sellick's Maneuver

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Godkännande från etiska kommittén vid medicinska fakulteten Universitas Indonesia erhölls innan studien genomfördes. Försökspersonerna gavs informerat samtycke innan de registrerade sig i studien och randomiserades i två grupper (Two-Finger-metodgrupp och Reverse Sellicks manövergrupp). Intravenös (IV) kanyl med isotonisk vätska, icke-invasiv blodtrycksmätare och pulsoximetri sattes på försökspersonerna i operationssalen. Vitala tecken registrerades. Midazolam 1-2 mg och Fentanyl 2 µg/kg kroppsvikt (BW) gavs som premedicinering. Induktion utfördes med användning av propofol 2-3 µg/kg kroppsvikt. Rocuronium 0,5 mg/kg kroppsvikt gavs också efter induktion. Två lägsta alveolära koncentrationer (MAC) av sevofluran och 6 liter syre per minut gavs också med ansiktsmask i 3 minuter tills läkemedlen fick effekt. Patienterna intuberades sedan. Utvärdering av luftvägarna utfördes för att utesluta de försökspersoner som upplevde luftvägstrauma. Uppskattning av längden på nasogastrisk sond utfördes genom att sträcka nasogastrisk sond från xyphoidprocessen genom näsan till baksidan av örat. Det uppmätta antalet i cm adderas sedan med 15 cm och markeras med tejp. Nasogastrisk sond och den valda näsborren täcks sedan med gel tillräckligt. Tvåfingermetoden placerades med nasogastrisk sond med tvåfingermetoden, före proceduren tömdes endotrakealtubmanschetten först. Och sedan sattes nasogastrisk sond in i den valda näsborren vinkelrätt med hjälp av dominant hand. Den icke-dominanta handen (pek- och långfingret) fördes in i basen av orofarynx tills nasogastrisk sond kändes, och nasogastrisk sond fixerades i mittläget och basen av svalget, så nära matstrupen som möjligt, medan den dominerande handen tryckte på nasogastrisk sond tills den nådde märket. Den omvända Sellicks manövergrupps endotrakealtub tömdes också på luft innan proceduren. Nasogastrisk sond fördes in i den valda näsborren vinkelrätt med hjälp av dominerande hand och trycktes försiktigt tills den nådde det första motståndet i nasofarynx. Omvänd Sellicks manöver utfördes med en icke-dominant hand, gjord genom att greppa sköldkörtelbrosk uppåt och höjde struphuvudet anteriort, medan den dominanta handen fortsatte att trycka försiktigt på nasogastrisk sond tills den nådde märket. Utvärdering av huruvida nasogastrisk sond var korrekt placerad var att använda auskultationsmetoden i epigastriska regionen och föra in luft genom kateterspetsen. Tid och komplikationer som inträffade under proceduren registrerades. Och nasogastrisk sond fixerades om den lyckades införas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter i åldern 18-60 år gamla, med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III som var planerade att genomgå valfri elektiv operation på operationssalen i allmän anestesi och behövde placeras nasogastrisk sond
  • försökspersonerna hade förklarats om studien och gick med på att registrera sig och har undertecknat formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med risk för svåra luftvägar
  • flera frakturer i huvudet
  • avvikelser i kraniofacial, luftvägar, matstrupe och nacke

Avhoppskriterier:

  • Försökspersoner som upplever luftvägstrauma under intubation eller allergisk reaktion på grund av använda läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tvåfingermetoden
De som fått nasogastrisk sondplacering med tvåfingermetoden
Försökspersonerna fick nasogastrisk sondplacering med tvåfingermetoden; Försökspersonerna erhöll nasogastrisk sondplacering med omvänd sellicks metod
Aktiv komparator: omvänd sellicks metod
De som fick nasogastrisk sondplacering med omvänd sellicks metod
Försökspersonerna fick nasogastrisk sondplacering med tvåfingermetoden; Försökspersonerna erhöll nasogastrisk sondplacering med omvänd sellicks metod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsgrad
Tidsram: Dag 1
Framgångsrik hastighet vid placering av nasogastrisk sond i första försöket
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid
Tidsram: Dag 1
Tid som behövs för att sätta in nasogastrisk sond
Dag 1
Komplikationer
Tidsram: Dag 1
Komplikationer uppstod under proceduren
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Första postat (Faktisk)

28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IndonesiaUAnes013

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Studiedata/dokument

  1. Lärobok
    Informationskommentarer: Samuels LE, Roberts JR, Hedges JR. Nasogastric and Feeding Sond Placement, In: Clinical Procedures in Emergency Medicine. 4:e uppl. WB Saunders; 2004. sid 784-804.
  2. Lärobok
    Informationskommentarer: Irwin RS, Rippe JM. Irwin och Rippes intensivvårdsmedicin: Endoskopisk placering av matningsrör. 6:e uppl. Lippincott Williams & Wilkins; 2008. sid 145-150.
  3. Lärobok
    Informationskommentarer: Marino PL. Enteral sondmatning. I: ICU-boken. 3:e uppl. Lippincott Williams & Wilkins; 2007. p842-855.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera