Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anbringelse af nasogastrisk sonde på intuberet patient: to-fingermetode vs omvendt Sellicks manøvre

15. august 2017 opdateret af: Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA, Indonesia University

Mulighed for anbringelse af nasogastrisk sonde på intuberet patient: sammenligning mellem to-fingermetode og omvendt Sellicks manøvre

Undersøgelsen havde til formål at sammenligne effektiviteten mellem placering af nasogastrisk sonde ved hjælp af Two-Finger Method og Reverse Sellick's Maneuver

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Godkendelse fra Etisk Udvalg ved Det Medicinske Fakultet Universitas Indonesia blev opnået før gennemførelsen af ​​undersøgelsen. Forsøgspersonerne fik informeret samtykke, før de tilmeldte sig undersøgelsen, og blev randomiseret i to grupper (Two-Finger-metodegruppe og Reverse Sellicks manøvregruppe). Intravenøs (IV) kanyle med isotonisk væske, ikke-invasiv blodtryksmåler og puls-oxymetri blev indstillet på forsøgspersonerne i operationsstuen. Vitale tegn blev registreret. Midazolam 1-2 mg og Fentanyl 2 µg/kg kropsvægt (BW) blev givet som præmedicinering. Induktion blev udført under anvendelse af propofol 2-3 µg/kg lgv. Rocuronium 0,5 mg/kg lgv blev også givet efter induktion. To minimum alveolære koncentrationer (MAC) af sevofluran og 6 liter per minut ilt blev også givet ved brug af ansigtsmaske i 3 minutter, indtil lægemidlerne trådte i kraft. Patienten blev derefter intuberet. Evaluering af luftveje blev udført for at udelukke de forsøgspersoner, der oplevede luftvejstraumer. Estimering af længden af ​​nasogastrisk sonde blev udført ved at strække den nasogastriske sonde fra xyphoid-processen gennem næsen til bagsiden af ​​øret. Det målte antal i cm tilføjes derefter med 15 cm og markeres med tape. Nasogastrisk sonde og det valgte næsebor er derefter dækket med gel tilstrækkeligt. To-finger-metodegruppen blev anbragt med nasogastrisk sonde ved hjælp af to-finger-metoden, før proceduren blev den endotracheale tube-manchet tømt først. Og så blev næsesonden indsat i det valgte næsebor vinkelret ved hjælp af dominerende hånd. Den ikke-dominante hånd (pege- og langfinger) blev indsat i bunden af ​​oropharynx, indtil næsesonden kunne mærkes, og næsesonden blev fikseret i midterpositionen og bunden af ​​svælget, så tæt på spiserøret som muligt, mens den dominerende hånd skubbede næsesonden, indtil den nåede mærket. Den omvendte Sellicks manøvregruppes endotracheale tube blev også tømt for luft før proceduren. Den nasogastriske sonde blev indsat i det valgte næsebor vinkelret ved hjælp af dominerende hånd og skubbet forsigtigt, indtil den nåede den første modstand i nasopharynx. Omvendt Sellicks manøvre blev udført ved hjælp af ikke-dominerende hånd, udført ved at gribe skjoldbruskkirtelbrusken opad og hæve strubehovedet anteriort, mens den dominerende hånd blev ved med at skubbe den nasogastriske sonde forsigtigt, indtil den nåede mærket. Evaluering af, hvorvidt nasogastriske sonden var korrekt placeret, var at bruge auskultationsmetoden i den epigastriske region og indsætte luft gennem kateterspidsen. Tid og komplikationer, der opstod under proceduren, blev registreret. Og næsesonden blev fikseret, hvis den blev indsat med succes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 18-60 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III, som var planlagt til at gennemgå enhver elektiv operation på operationsstuen i generel anæstesi og havde behov for anlæggelse af nasogastrisk sonde
  • forsøgspersoner var blevet forklaret om undersøgelsen og indvilligede i at tilmelde sig og have underskrevet den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med mulighed for vanskelige luftveje
  • flere brud i hovedet
  • kraniofacial, luftvejs-, spiserørs- og nakkeabnormitet

Frafaldskriterier:

  • Forsøgspersoner, der oplever luftvejstraumer under intubation eller allergisk reaktion på grund af brugt medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: to-fingre metode
Dem, der modtog nasogastrisk sondeplacering ved to-fingermetode
Forsøgspersonerne fik anbragt en nasogastrisk sonde ved to-fingers metode; Forsøgspersonerne fik anbragt en nasogastrisk sonde ved omvendt sellicks metode
Aktiv komparator: omvendt sellicks metode
Dem, der modtog en nasogastrisk sondeplacering ved omvendt sellicks metode
Forsøgspersonerne fik anbragt en nasogastrisk sonde ved to-fingers metode; Forsøgspersonerne fik anbragt en nasogastrisk sonde ved omvendt sellicks metode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate
Tidsramme: Dag 1
Succesfuld frekvens ved placering af nasogastrisk sonde i første forsøg
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid
Tidsramme: Dag 1
Den tid, der er nødvendig for at indsætte den nasogastriske sonde
Dag 1
Komplikationer
Tidsramme: Dag 1
Der opstod komplikationer under proceduren
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2017

Først opslået (Faktiske)

28. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IndonesiaUAnes013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Studiedata/dokumenter

  1. Lærebog
    Oplysningskommentarer: Samuels LE, Roberts JR, Hedges JR. Nasogastrisk og ernæringssondeplacering, i: Kliniske procedurer i akutmedicin. 4. udg. WB Saunders; 2004. s. 784-804.
  2. Lærebog
    Oplysningskommentarer: Irwin RS, Rippe JM. Irwin og Rippes intensivmedicin: Endoskopisk placering af ernæringsrør. 6. udg. Lippincott Williams & Wilkins; 2008. s. 145-150.
  3. Lærebog
    Oplysningskommentarer: Marino PL. Enteral sondeernæring. I: ICU-bogen. 3. udg. Lippincott Williams & Wilkins; 2007. s. 842-855.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner