Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umístění nazogastrické trubice u intubovaného pacienta: metoda dvěma prsty vs reverzní Sellickův manévr

15. srpna 2017 aktualizováno: Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA, Indonesia University

Proveditelnost umístění nazogastrické trubice u intubovaného pacienta: Srovnání mezi metodou dvěma prsty a obráceným Sellickovým manévrem

Cílem studie bylo porovnat účinnost mezi umístěním nazogastrické sondy pomocí dvouprstové metody a Reverzním Sellickovým manévrem

Přehled studie

Detailní popis

Před provedením studie bylo získáno schválení od etické komise Lékařské fakulty Universitas Indonesia. Subjektům byl před zařazením do studie poskytnut informovaný souhlas a byly randomizovány do dvou skupin (skupina s metodou dvou prstů a skupina s reverzním Sellickovým manévrem). Na operačním sále byla subjektům nastavena intravenózní (IV) kanyla s izotonickou tekutinou, neinvazivní monitor krevního tlaku a pulzní oxymetrie. Byly zaznamenány vitální funkce. Midazolam 1-2 mg a Fentanyl 2 µg/kg tělesné hmotnosti (BW) byly podávány jako premedikace. Indukce byla provedena za použití propofolu 2-3 ug/kg BW. Po indukci bylo také podáváno rokuronium 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti. Dvě minimální alveolární koncentrace (MAC) sevofluranu a 6 litrů kyslíku za minutu byly také podávány pomocí obličejové masky po dobu 3 minut, dokud léky nezačaly účinkovat. Poté byli pacienti intubováni. Hodnocení dýchacích cest bylo provedeno k vyloučení subjektů, které prodělaly trauma dýchacích cest. Odhad délky nazogastrické sondy byl proveden natažením nazogastrické sondy od xyfoidního výběžku přes nos k zadní části ucha. Naměřené číslo v cm se pak přičte 15 cm a označí páskou. Nazogastrickou sondu a zvolenou nosní dírku poté dostatečně zakryjte gelem. Skupina metodou Two-Finger byla zavedena nazogastrickou sondou metodou dvou prstů, před výkonem byla nejprve vypuštěna manžeta endotracheální trubice. Poté byla nazogastrická sonda zavedena do zvolené nosní dírky kolmo pomocí dominantní ruky. Nedominantní ruka (ukazováček a prostředníček) byla zavedena do základny orofaryngu, dokud nebyla nasogastrická sonda nahmatána, a nasogastrická sonda byla fixována ve střední poloze a základně hltanu, co nejblíže od jícnu, zatímco dominantní ruka tlačila nasogastrickou sondu, dokud nedosáhla značky. Endotracheální trubice reverzní Sellickovy manévrovací skupiny byla před výkonem také vypuštěna. Nazogastrická sonda byla zavedena do zvolené nosní dírky kolmo pomocí dominantní ruky a jemně zatlačena, dokud nedosáhla prvního odporu v nosohltanu. Reverzní Sellickův manévr byl proveden za použití nedominantní ruky, uchopením štítné chrupavky nahoru a zvednutím hrtanu vpředu, zatímco dominantní ruka jemně tlačila na nazogastrickou sondu, dokud nedosáhla značky. Hodnocení, zda byla nazogastrická sonda správně umístěna či nikoli, bylo provedeno pomocí auskultační metody v epigastrické oblasti a zavedením vzduchu špičkou katétru. Byl zaznamenán čas a komplikace, které se vyskytly během výkonu. A nazogastrická sonda byla fixována, pokud byla úspěšně zavedena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 18-60 let s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III, u kterých bylo plánováno podstoupit jakýkoli plánovaný chirurgický zákrok na operačním sále v celkové anestezii a potřebovali zavedení nazogastrické sondy
  • subjektům byla vysvětlena studie a souhlasili se zápisem a podepsali formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s možností obtížných dýchacích cest
  • mnohočetná zlomenina v hlavě
  • kraniofaciální abnormality, abnormality dýchacích cest, jícnu a krku

Kritéria vyřazení:

  • Subjekty, které zažijí trauma dýchacích cest během intubace nebo alergickou reakci v důsledku použitých léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: metoda dvou prstů
Ti, kterým byla zavedena nazogastrická sonda metodou dvou prstů
Subjektům byla zavedena nazogastrická sonda metodou dvěma prsty; Subjektům byla zavedena nazogastrická sonda reverzní sellickovou metodou
Aktivní komparátor: reverzní sellickova metoda
Ti, kterým byla zavedena nazogastrická sonda reverzní sellickovou metodou
Subjektům byla zavedena nazogastrická sonda metodou dvěma prsty; Subjektům byla zavedena nazogastrická sonda reverzní sellickovou metodou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšnosti
Časové okno: Den 1
Míra úspěšnosti zavedení nazogastrické sondy na první pokus
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas
Časové okno: Den 1
Čas potřebný k zavedení nazogastrické sondy
Den 1
Komplikace
Časové okno: Den 1
Během procedury se objevily komplikace
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IndonesiaUAnes013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Studijní data/dokumenty

  1. Učebnice
    Komentáře k informacím: Samuels LE, Roberts JR, Hedges JR. Umístění nazogastrické a vyživovací sondy, In: Klinické postupy v urgentní medicíně. 4. vyd. WB Saunders; 2004. p784-804.
  2. Učebnice
    Komentáře k informacím: Irwin RS, Rippe JM. Irwin a Rippe's Intensive Care Medicine: Endoskopické umístění přívodních hadiček. 6. vyd. Lippincott Williams & Wilkins; 2008. p145-150.
  3. Učebnice
    Komentáře k informacím: Marino PL. Enterální sondová výživa. In: Kniha JIP. 3. vyd. Lippincott Williams & Wilkins; 2007. p842-855.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit