市中感染のリスクに対するプロトンポンプ阻害剤の小児使用の影響。 (UTOPIE)
2017年4月28日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
市中感染のリスクに対するプロトンポンプ阻害剤の小児使用の影響を評価するためのコホート研究
生理的胃食道逆流症 (GERD) の薬理学的治療は、フランスでは過剰です。11 歳未満の子供の 65% ～ 85% がプロトン ポンプ阻害剤 (PPI) で治療されていることが多いためです。感染率の増加が報告されていますが、小児科、特に地域医療のデータは不足しています。 最近、英国で実施された研究は、PPI の使用が市中肺炎のリスクの低下と関連している可能性があることを示唆する、物議を醸す結果をもたらしました。
私たちの研究は、人口ベースのデータベースで、11歳以下の子供のPPI処方と地域感染との関連を評価することを目的としていました.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
290286
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- Chu de Dijon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2008 年 1 月 1 日から 2013 年 12 月 31 日までの間に LDP-CSD データベース (Cegedim©) に含まれる 11 歳以下のすべての子供
説明
包含基準:
- フォローアップ中に少なくとも2回の相談を受けた11歳以下の子供
除外基準:
- 慢性肺または心臓
- ムスコビシドーシス
- 免疫不全
- ピロリ菌感染
- 糖尿病
- 栄養失調
- 既知の上部消化管奇形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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PPIにさらされた子供たち
PPIを少なくとも1回処方されたすべての子供
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PPIを少なくとも1回処方されたすべての子供
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被ばくしていない子供
PPIを処方されていないすべての子供
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PPIを処方されていないすべての子供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体の感染者数
時間枠：4年
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PPI にさらされた子供とさらされていない子供の感染数の比較。
すべての感染が考慮されます
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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特定感染者数
時間枠：4年
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PPI曝露と非曝露の感染数比較
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月28日
最初の投稿 (実際)
2017年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月28日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。