влияние педиатрического использования ингибиторов протонной помпы на риск внебольничных инфекций. (UTOPIE)
Когортное исследование для оценки влияния педиатрического использования ингибиторов протонной помпы на риск внебольничных инфекций
Фармакологическое лечение физиологической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) является чрезмерным во Франции, так как 65-85% детей в возрасте до 11 лет лечатся, часто ингибиторами протонной помпы (ИПП). увеличение уровня инфицирования, но данные в педиатрии скудны, особенно в области внебольничной медицины. Недавно проведенное в Англии исследование показало противоречивые результаты, свидетельствующие о том, что использование ИПП может быть связано с уменьшением риска внебольничной пневмонии.
Наше исследование было направлено на оценку в популяционной базе данных связи между назначением ИПП и внебольничными инфекциями у детей в возрасте 11 лет и младше.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- Chu de Dijon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 11 лет и младше, получившие не менее 2 консультаций во время последующего наблюдения
Критерий исключения:
- хронический легочный или сердечный
- муковисцидоз
- иммунодефицит
- инфекция хеликобактерной пилори
- Диабет
- Обезвоживание
- известные пороки развития верхних отделов пищеварительного тракта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети, подвергшиеся воздействию ИПП
все дети, получившие хотя бы один ИПП по назначению
|
все дети, получившие хотя бы один ИПП по назначению
|
|
незащищенные дети
всем детям без назначения ИПП
|
всем детям без назначения ИПП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество инфекций
Временное ограничение: 4 года
|
Сравнение числа инфекций среди детей, подвергшихся воздействию ИПП, и детей, не подвергавшихся воздействию.
Учитываются все инфекции
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество специфических инфекций
Временное ограничение: 4 года
|
Сравнение количества инфекций между контактировавшими с ИПП и не контактировавшими с ними
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LUU 2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .