Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protonipumppuinhibiittoreiden lasten käytön vaikutus yhteisön hankittujen infektioiden riskiin. (UTOPIE)

perjantai 28. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Kohorttitutkimus protonipumpun estäjien lastenkäytön vaikutuksen arvioimiseksi yhteisössä hankittujen infektioiden riskiin

Fysiologisen gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) farmakologinen hoito on liiallista Ranskassa, koska 65–85 % alle 11-vuotiaista lapsista hoidetaan usein protonipumpun estäjillä (PPI). PPI on yhdistetty aikuisilla infektioiden lisääntyminen, mutta lastenlääketieteessä on niukasti tietoja, erityisesti yhteisölääketieteessä. Äskettäin Englannissa tehty tutkimus toi esiin kiistanalaisia ​​tuloksia, jotka viittaavat siihen, että PPI-lääkkeiden käyttö voi liittyä pienentyneeseen yhteisössä hankitun keuhkokuumeen riskiin.

Tutkimuksemme tarkoituksena oli arvioida väestöpohjaisen tietokannan avulla PPI-reseptin ja yhteisöinfektioiden välistä yhteyttä 11-vuotiailla tai sitä nuoremmilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

290286

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Chu de Dijon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 11 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki LDP-CSD-tietokantaan (Cegedim©) sisältyvät 11-vuotiaat tai sitä nuoremmat lapset 1.1.2008-31.12.2013 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 11-vuotiaat tai sitä nuoremmat lapset vähintään 2 konsultaatiolla seurannan aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen keuhko- tai sydänsairaus
  • muskoviskidoosi
  • immuunipuutos
  • H. pylori -infektio
  • Diabetes
  • Ravitsemus
  • tunnettu ruoansulatuskanavan epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PPI:lle altistuneet lapset
kaikki lapset, joilla on vähintään yksi PPI-resepti
Muut: kaikki lapset, joilla on vähintään yksi PPI-resepti
kaikki lapset, joilla on vähintään yksi PPI-resepti
altistumattomia lapsia
kaikki lapset, joilla ei ole PPI-reseptiä
Muut: kaikki lapset, joilla ei ole PPI-reseptiä
kaikki lapset, joilla ei ole PPI-reseptiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartuntojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
PPI:lle altistuneiden ja altistumattomien lasten infektioiden lukumäärän vertailu. Kaikki infektiot huomioidaan
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiettyjen infektioiden määrä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
PPI:lle altistuneiden ja altistumattomien infektioiden lukumäärän vertailu
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LUU 2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhteisön infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa