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l'impatto dell'uso pediatrico degli inibitori della pompa protonica sul rischio di infezioni acquisite in comunità. (UTOPIE)

28 aprile 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Uno studio di coorte per valutare l'impatto dell'uso pediatrico di inibitori della pompa protonica sul rischio di infezioni acquisite in comunità

Il trattamento farmacologico della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) fisiologico è eccessivo in Francia, poiché il 65%-85% dei bambini al di sotto degli 11 anni viene trattato, frequentemente con inibitori della pompa protonica (PPI) I PPI sono stati associati, negli adulti, a un aumento del tasso di infezione ma i dati in pediatria sono scarsi, soprattutto nella medicina di comunità. Recentemente uno studio condotto in Inghilterra ha portato a risultati controversi che suggeriscono che l'uso di PPI può essere associato a un ridotto rischio di polmonite acquisita in comunità.

Il nostro studio mirava a valutare, su un database basato sulla popolazione, l'associazione tra prescrizione di PPI e infezioni della comunità nei bambini di 11 anni o meno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

290286

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU de Dijon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 11 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i bambini inseriti nel database LDP-CSD (Cegedim©) di età pari o inferiore a 11 anni, dal 01/01/2008 al 31/12/2013

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età pari o inferiore a 11 anni con almeno 2 consultazioni durante il follow-up

Criteri di esclusione:

  • polmonare o cardiaco cronico
  • muscoviscidosi
  • immunodeficienza
  • Infezione da H. pylori
  • Diabete
  • Denutrizione
  • nota malformazione del tratto digestivo superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PPI ha esposto i bambini
tutti i bambini con almeno una prescrizione di IPP
Altro: tutti i bambini con almeno una prescrizione di IPP
tutti i bambini con almeno una prescrizione di IPP
bambini non esposti
tutti i bambini senza prescrizione di PPI
Altro: tutti i bambini senza prescrizione di PPI
tutti i bambini senza prescrizione di PPI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di contagi complessivi
Lasso di tempo: 4 anni
Confronto del numero di infezioni tra bambini esposti e non esposti a PPI. Tutte le infezioni sono prese in considerazione
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di infezioni specifiche
Lasso di tempo: 4 anni
Confronto del numero di infezioni tra PPI esposti e non esposti
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LUU 2017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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