Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

a protonpumpa-gátlók gyermekgyógyászati ​​alkalmazásának hatása a közösségben szerzett fertőzések kockázatára. (UTOPIE)

2017. április 28. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Kohorsztanulmány a protonpumpa-gátlók gyermekgyógyászati ​​alkalmazásának a közösségben szerzett fertőzések kockázatára gyakorolt ​​hatásának felmérésére

A fiziológiás gastro-oesophagealis reflux betegség (GERD) gyógyszeres kezelése túlzott mértékű Franciaországban, mivel a 11 év alatti gyermekek 65-85%-át kezelik, gyakran protonpumpa-gátlókkal (PPI). A PPI-t felnőtteknél összefüggésbe hozták a fertőzési arány növekedése, de a gyermekgyógyászatban kevés adat áll rendelkezésre, különösen a közösségi gyógyászatban. A közelmúltban egy Angliában végzett tanulmány ellentmondásos eredményeket hozott, amelyek arra utalnak, hogy a PPI-k használata összefüggésbe hozható a közösségben szerzett tüdőgyulladás csökkent kockázatával.

Vizsgálatunk célja volt, hogy populációs adatbázison felmérjük a PPI-felírás és a közösségi fertőzések közötti összefüggést 11 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

290286

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 11 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

az LDP-CSD adatbázisban (Cegedim©) szereplő összes 11 éves vagy fiatalabb gyermek 2008.01.01. és 2013.12.31. között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 11 éves vagy annál fiatalabb gyermekeknek legalább 2 konzultáció a nyomon követés során

Kizárási kritériumok:

  • krónikus tüdő- vagy szívbetegség
  • muscoviscidosis
  • immunhiány
  • H. pylori fertőzés
  • Cukorbetegség
  • Táplálkozás
  • ismert felső emésztőrendszeri rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A PPI-nek kitett gyermekek
minden olyan gyermek, akinél legalább egy PPI-t írnak fel
Egyéb: minden olyan gyermek, akinél legalább egy PPI-t írnak fel
minden olyan gyermek, akinél legalább egy PPI-t írnak fel
nem exponált gyermekek
minden olyan gyermek, akinél nem írták fel PPI-t
Egyéb: minden olyan gyermek, akinél nem írták fel PPI-t
minden olyan gyermek, akinél nem írták fel PPI-t

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az összesített fertőzések száma
Időkeret: 4 év
A fertőzések számának összehasonlítása a PPI-nek kitett és nem kitett gyermekek között. Minden fertőzést figyelembe vesznek
4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Specifikus fertőzések száma
Időkeret: 4 év
A fertőzések számának összehasonlítása a PPI-nek kitett és a nem kitett fertőzések között
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LUU 2017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közösségi fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel