o impacto do uso pediátrico de inibidores da bomba de prótons sobre o risco de infecções adquiridas na comunidade. (UTOPIE)
Um estudo de coorte para avaliar o impacto do uso pediátrico de inibidores da bomba de prótons sobre o risco de infecções adquiridas na comunidade
O tratamento farmacológico da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) fisiológico é excessivo na França, pois 65% a 85% das crianças menores de 11 anos estão sendo tratadas, frequentemente com inibidores da bomba de prótons (IBPs). aumento da taxa de infecção, mas os dados em pediatria são escassos, especialmente em medicina comunitária. Recentemente, um estudo realizado na Inglaterra trouxe resultados controversos sugerindo que o uso de IBPs pode estar associado a um risco reduzido de pneumonia adquirida na comunidade.
Nosso estudo teve como objetivo avaliar, em um banco de dados de base populacional, a associação entre prescrição de IBP e infecções comunitárias em crianças menores de 11 anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21079
- Chu de Dijon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com idade igual ou inferior a 11 anos com pelo menos 2 consultas durante o acompanhamento
Critério de exclusão:
- pulmonar ou cardíaca crônica
- muscoviscidose
- imunodeficiência
- infecção por H. pylori
- Diabetes
- Desnutrição
- malformação digestiva conhecida do trato superior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças expostas ao IBP
todas as crianças com pelo menos uma prescrição de IBP
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todas as crianças com pelo menos uma prescrição de IBP
|
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crianças não expostas
todas as crianças sem prescrição de IBP
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todas as crianças sem prescrição de IBP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número geral de infecções
Prazo: 4 anos
|
Comparação do número de infecções entre crianças expostas e não expostas a IBP.
Todas as infecções são levadas em consideração
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de infecções específicas
Prazo: 4 anos
|
Comparação do número de infecções entre expostos e não expostos a IBP
|
4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUU 2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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