儿科使用质子泵抑制剂对社区获得性感染风险的影响。 (UTOPIE)
2017年4月28日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
一项评估儿科使用质子泵抑制剂对社区获得性感染风险影响的队列研究
在法国，生理性胃食管反流病 (GERD) 的药物治疗过度，因为 65%-85% 的 11 岁以下儿童正在接受治疗，并且经常使用质子泵抑制剂 (PPI) 在成人中，PPI 与感染率增加，但儿科数据很少，尤其是社区医学。 最近在英国进行的一项研究提出了有争议的结果，表明使用 PPI 可以降低社区获得性肺炎的风险。
我们的研究旨在基于人口数据库评估 11 岁或以下儿童的 PPI 处方与社区感染之间的关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
290286
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国、21079
- CHU de DIJON
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
LDP-CSD 数据库 (Cegedim©) 中包含的所有 11 岁或以下的儿童，时间为 01/01/2008 至 31/12/2013
描述
纳入标准：
- 11 岁或以下的儿童在跟进期间至少接受过 2 次咨询
排除标准：
- 慢性肺病或心脏病
- 粘稠病
- 免疫缺陷
- 幽门螺杆菌感染
- 糖尿病
- 营养不良
- 已知的上消化道畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PPI暴露儿童
所有至少有一种 PPI 处方的儿童
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所有至少有一种 PPI 处方的儿童
|
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非暴露儿童
所有没有 PPI 处方的儿童
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所有没有 PPI 处方的儿童
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总感染数
大体时间：4年
|
PPI 暴露和未暴露儿童之间感染人数的比较。
考虑到所有感染
|
4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特定感染数
大体时间：4年
|
PPI暴露与未暴露感染人数对比
|
4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月28日
首次发布 (实际的)
2017年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月28日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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