Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

indvirkningen af ​​pædiatrisk brug af protonpumpehæmmere på risikoen for samfundserhvervede infektioner. (UTOPIE)

28. april 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

En kohorteundersøgelse for at vurdere indvirkningen af ​​pædiatrisk brug af protonpumpehæmmere på risikoen for infektioner erhvervet i lokalsamfundet

Farmakologisk behandling af fysiologisk gastro-øsofageal reflukssygdom (GERD) er overdreven i Frankrig, da 65%-85% af børn under 11 år behandles, ofte med protonpumpehæmmere (PPI'er). PPI er hos voksne blevet forbundet med en stigning i infektionsraten, men data inden for pædiatri er knappe, især inden for samfundsmedicin. For nylig bragte en undersøgelse udført i England kontroversielle resultater, der tyder på, at brugen af ​​PPI'er kan være forbundet med en reduceret risiko for samfundserhvervet lungebetændelse.

Vores undersøgelse havde til formål at vurdere, på en befolkningsbaseret database, sammenhængen mellem PPI-recept og samfundsinfektioner hos børn på 11 år eller derunder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

290286

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Chu de Dijon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle børn inkluderet i LDP-CSD-databasen (Cegedim©) på 11 år eller derunder, mellem 01/01/2008 og 31/12/2013

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn på 11 år eller derunder med mindst 2 konsultationer under opfølgningen

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk lunge eller hjerte
  • muscoviscidose
  • immundefekt
  • H. pylori infektion
  • Diabetes
  • Denutition
  • kendt fordøjelsesmisdannelse i øvre del af kanalen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PPI-udsatte børn
alle børn med mindst én recept på PPI
Andet: alle børn med mindst én recept på PPI
alle børn med mindst én recept på PPI
ikke-udsatte børn
alle børn uden recept på PPI
Andet: alle børn uden recept på PPI
alle børn uden recept på PPI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal overordnede infektioner
Tidsramme: 4 år
Sammenligning af antal infektioner mellem PPI-eksponerede og ikke-eksponerede børn. Alle infektioner tages i betragtning
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal specifikke infektioner
Tidsramme: 4 år
Sammenligning af antal infektioner mellem PPI-eksponerede og ikke-eksponerede
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2017

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LUU 2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundsinfektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner