Wpływ stosowania inhibitorów pompy protonowej u dzieci na ryzyko pozaszpitalnych zakażeń. (UTOPIE)
Badanie kohortowe mające na celu ocenę wpływu stosowania inhibitorów pompy protonowej przez dzieci na ryzyko zakażeń pozaszpitalnych
Leczenie farmakologiczne fizjologicznej choroby refluksowej przełyku (GERD) jest nadmierne we Francji, ponieważ 65%-85% dzieci w wieku poniżej 11 lat jest leczonych, często inhibitorami pompy protonowej (PPI). wzrost częstości zakażeń, ale dane w pediatrii są skąpe, zwłaszcza w medycynie społecznej. Niedawno przeprowadzone w Anglii badanie przyniosło kontrowersyjne wyniki sugerujące, że stosowanie IPP może wiązać się ze zmniejszonym ryzykiem pozaszpitalnego zapalenia płuc.
Nasze badanie miało na celu ocenę, na podstawie populacyjnej bazy danych, związku między przepisywaniem PPI a zakażeniami pozaszpitalnymi u dzieci w wieku 11 lat lub młodszych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku do 11 lat z co najmniej 2 konsultacjami w okresie obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- przewlekłe płucne lub sercowe
- muskowiscydoza
- niedobór odpornościowy
- Zakażenie H. pylori
- Cukrzyca
- odżywienie
- znana wada rozwojowa górnego odcinka przewodu pokarmowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci narażone na PPI
wszystkie dzieci z co najmniej jedną receptą na PPI
|
wszystkie dzieci z co najmniej jedną receptą na PPI
|
|
dzieci nienaświetlone
wszystkie dzieci bez recepty na PPI
|
wszystkie dzieci bez recepty na PPI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba infekcji ogółem
Ramy czasowe: 4 lata
|
Porównanie liczby zakażeń dzieci narażonych i nienarażonych na PPI.
Wszystkie infekcje są brane pod uwagę
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba określonych infekcji
Ramy czasowe: 4 lata
|
Porównanie liczby zakażeń między narażonymi i nienarażonymi na PPI
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUU 2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcje społeczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei