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l'impact de l'utilisation pédiatrique des inhibiteurs de la pompe à protons sur le risque d'infections acquises dans la communauté. (UTOPIE)

28 avril 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Une étude de cohorte pour évaluer l'impact de l'utilisation pédiatrique des inhibiteurs de la pompe à protons sur le risque d'infections acquises dans la communauté

Le traitement pharmacologique du Reflux Gastro-Œsophagien (RGO) physiologique est excessif en France puisque 65 à 85 % des enfants de moins de 11 ans sont traités, fréquemment par des Inhibiteurs de la Pompe à Protons (IPP). Les IPP ont été associés, chez l'adulte, à une augmentation du taux d'infection mais les données en pédiatrie sont rares, notamment en médecine de ville. Récemment, une étude menée en Angleterre a apporté des résultats controversés suggérant que l'utilisation des IPP peut être associée à un risque réduit de pneumonie communautaire.

Notre étude visait à évaluer, sur une base de données populationnelle, l'association entre la prescription d'IPP et les infections communautaires chez les enfants de 11 ans ou moins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

290286

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21079
        • Chu de Dijon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 11 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les enfants inclus dans la base LDP-CSD (Cegedim©) âgés de 11 ans ou moins, entre le 01/01/2008 et le 31/12/2013

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 11 ans ou moins ayant au moins 2 consultations au cours du suivi

Critère d'exclusion:

  • pulmonaire ou cardiaque chronique
  • muscoviscidose
  • immunodéficience
  • Infection à H. pylori
  • Diabète
  • Dénutrition
  • malformation connue des voies digestives supérieures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants exposés aux IPP
tous les enfants avec au moins une prescription d'IPP
Autre: tous les enfants avec au moins une prescription d'IPP
tous les enfants avec au moins une prescription d'IPP
enfants non exposés
tous les enfants sans prescription d'IPP
Autre: tous les enfants sans prescription d'IPP
tous les enfants sans prescription d'IPP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'infections globales
Délai: 4 années
Comparaison du nombre d'infections entre les enfants exposés aux IPP et les enfants non exposés. Toutes les infections sont prises en compte
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'infections spécifiques
Délai: 4 années
Comparaison du nombre d'infections entre IPP exposés et non exposés
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2017

Première publication (Réel)

1 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LUU 2017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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