Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de impact van pediatrisch gebruik van protonpompremmers op het risico van door de gemeenschap opgelopen infecties. (UTOPIE)

28 april 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Een cohortstudie om de impact van pediatrisch gebruik van protonpompremmers op het risico van buiten de gemeenschap opgelopen infecties te beoordelen

Farmacologische behandeling van fysiologische gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) is overmatig in Frankrijk, aangezien 65%-85% van de kinderen onder de 11 jaar wordt behandeld, vaak met protonpompremmers (PPI's). PPI is bij volwassenen in verband gebracht met een toename van het aantal infecties, maar gegevens in de pediatrie zijn schaars, vooral in de gemeenschapsgeneeskunde. Onlangs bracht een in Engeland uitgevoerd onderzoek controversiële resultaten naar voren die suggereerden dat het gebruik van PPI's in verband kan worden gebracht met een verminderd risico op buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking.

Onze studie was gericht op het beoordelen, op een populatiegebaseerde database, van het verband tussen het voorschrijven van protonpompremmers en gemeenschapsinfecties bij kinderen van 11 jaar of jonger.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

290286

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Chu de Dijon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 11 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle kinderen opgenomen in de LDP-CSD databank (Cegedim©) van 11 jaar of jonger, tussen 01/01/2008 en 31/12/2013

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 11 jaar of jonger met minimaal 2 consulten tijdens de follow-up

Uitsluitingscriteria:

  • chronisch pulmonaal of cardiaal
  • muscoviscidose
  • immunodeficiëntie
  • H. pylori-infectie
  • suikerziekte
  • Denutritie
  • bekende misvorming van het bovenste spijsverteringskanaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PPI blootgestelde kinderen
alle kinderen met ten minste één recept van PPI
Ander: alle kinderen met ten minste één recept van PPI
alle kinderen met ten minste één recept van PPI
niet-blootgestelde kinderen
alle kinderen zonder voorschrift van PPI
Ander: alle kinderen zonder voorschrift van PPI
alle kinderen zonder voorschrift van PPI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal totale infecties
Tijdsspanne: 4 jaar
Vergelijking van het aantal infecties tussen aan PPI blootgestelde en niet-blootgestelde kinderen. Alle besmettingen worden in aanmerking genomen
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal specifieke besmettingen
Tijdsspanne: 4 jaar
Vergelijking van het aantal infecties tussen blootgestelde en niet-blootgestelde PPI's
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LUU 2017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Communautaire infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren