el impacto del uso pediátrico de inhibidores de la bomba de protones en el riesgo de infecciones adquiridas en la comunidad. (UTOPIE)
Un estudio de cohorte para evaluar el impacto del uso pediátrico de inhibidores de la bomba de protones en el riesgo de infecciones adquiridas en la comunidad
El tratamiento farmacológico de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) fisiológico es excesivo en Francia, ya que entre el 65 % y el 85 % de los niños menores de 11 años están siendo tratados, frecuentemente con inhibidores de la bomba de protones (IBP). Los IBP se han asociado, en adultos, con una aumento de la tasa de infección pero los datos en pediatría son escasos, especialmente en medicina comunitaria. Recientemente, un estudio realizado en Inglaterra arrojó resultados controvertidos que sugieren que el uso de IBP puede estar asociado con un riesgo reducido de neumonía adquirida en la comunidad.
Nuestro estudio tuvo como objetivo evaluar, en una base de datos poblacional, la asociación entre la prescripción de IBP y las infecciones comunitarias en niños de 11 años o menos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- Chu de Dijon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 11 años o menos con al menos 2 consultas durante el seguimiento
Criterio de exclusión:
- pulmonar crónica o cardiaca
- muscoviscidosis
- inmunodeficiencia
- Infección por H. pylori
- Diabetes
- desnutrición
- malformación conocida del tracto digestivo superior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños expuestos a PPI
todos los niños con al menos una receta de IBP
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todos los niños con al menos una receta de IBP
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niños no expuestos
todos los niños sin prescripción de IBP
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todos los niños sin prescripción de IBP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de infecciones totales
Periodo de tiempo: 4 años
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Comparación del número de infecciones entre niños expuestos y no expuestos a PPI.
Todas las infecciones se tienen en cuenta.
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de infecciones específicas
Periodo de tiempo: 4 años
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Comparación del número de infecciones entre expuestos y no expuestos a PPI
|
4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LUU 2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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