Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

virkningen av pediatrisk bruk av protonpumpehemmere på risikoen for infeksjoner som er ervervede i samfunnet. (UTOPIE)

28. april 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

En kohortstudie for å vurdere virkningen av pediatrisk bruk av protonpumpehemmere på risikoen for infeksjoner som er ervervede i samfunnet

Farmakologisk behandling av fysiologisk gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) er overdreven i Frankrike, ettersom 65–85 % av barn under 11 år blir behandlet, ofte med protonpumpehemmere (PPI) PPI har blitt assosiert hos voksne med en økning i infeksjonsraten, men data innen pediatri er knappe, spesielt innen samfunnsmedisin. Nylig en studie utført i England brakte frem kontroversielle resultater som tyder på at bruk av PPI kan være assosiert med redusert risiko for samfunnservervet lungebetennelse.

Vår studie var rettet mot å vurdere, på en populasjonsbasert database, sammenhengen mellom PPI-resept og samfunnsinfeksjoner hos barn på 11 år eller under.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

290286

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Chu de Dijon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 11 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle barn inkludert i LDP-CSD-databasen (Cegedim©) på 11 år eller yngre, mellom 01.01.2008 og 31.12.2013

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 11 år eller yngre med minst 2 konsultasjoner under oppfølgingen

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk lunge eller hjerte
  • muscoviscidose
  • immunsvikt
  • H. pylori-infeksjon
  • Diabetes
  • Denernæring
  • kjent misdannelse i fordøyelseskanalen i øvre del av kanalen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PPI-eksponerte barn
alle barn med minst én resept på PPI
Annen: alle barn med minst én resept på PPI
alle barn med minst én resept på PPI
ikke-eksponerte barn
alle barn uten resept på PPI
Annen: alle barn uten resept på PPI
alle barn uten resept på PPI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall generelle infeksjoner
Tidsramme: 4 år
Sammenligning av antall infeksjoner mellom PPI-eksponerte og ikke-eksponerte barn. Alle infeksjoner er tatt i betraktning
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall spesifikke infeksjoner
Tidsramme: 4 år
Sammenligning av antall infeksjoner mellom PPI-eksponerte og ikke-eksponerte
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LUU 2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Samfunnsinfeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere