Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

dopad pediatrického použití inhibitorů protonové pumpy na riziko komunitních infekcí. (UTOPIE)

28. dubna 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Kohortová studie k posouzení dopadu pediatrického použití inhibitorů protonové pumpy na riziko komunitních infekcí

Farmakologická léčba fyziologické gastroezofageální refluxní choroby (GERD) je ve Francii nadměrná, protože 65 % až 85 % dětí mladších 11 let je léčeno, často inhibitory protonové pumpy (PPI), PPI jsou u dospělých spojovány zvýšení míry infekce, ale údaje v pediatrii jsou vzácné, zejména v komunitní medicíně. Nedávno studie provedená v Anglii přinesla kontroverzní výsledky naznačující, že užívání PPI může být spojeno se sníženým rizikem komunitní pneumonie.

Naše studie byla zaměřena na posouzení, na populační databázi, souvislost mezi předepisováním PPI a komunitními infekcemi u dětí do 11 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

290286

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • Chu de Dijon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 11 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všechny děti zahrnuté v databázi LDP-CSD (Cegedim©) ve věku 11 nebo méně let, mezi 01.01.2008 a 31.12.2013

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti do 11 let s minimálně 2 konzultacemi během sledování

Kritéria vyloučení:

  • chronické plicní nebo srdeční
  • muskoviscidóza
  • imunodeficience
  • infekce H. pylori
  • Diabetes
  • Denutrice
  • známá malformace horního trávicího traktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti vystavené PPI
všechny děti s alespoň jedním předpisem PPI
Jiný: všechny děti s alespoň jedním předpisem PPI
všechny děti s alespoň jedním předpisem PPI
neexponované děti
všechny děti bez předpisu PPI
Jiný: všechny děti bez předpisu PPI
všechny děti bez předpisu PPI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet celkových infekcí
Časové okno: 4 roky
Porovnání počtu infekcí mezi dětmi vystavenými PPI a neexponovanými dětmi. Všechny infekce jsou brány v úvahu
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet konkrétních infekcí
Časové okno: 4 roky
Porovnání počtu infekcí mezi exponovanými a neexponovanými PPI
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUU 2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komunitní infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit