Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

effekten av pediatrisk användning av protonpumpshämmare på risken för infektioner som förvärvats i samhället. (UTOPIE)

28 april 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

En kohortstudie för att bedöma effekten av pediatrisk användning av protonpumpshämmare på risken för infektioner som förvärvats i samhället

Farmakologisk behandling av fysiologisk gastro-esofageal refluxsjukdom (GERD) är överdriven i Frankrike, eftersom 65 %-85 % av barn under 11 år behandlas, ofta med protonpumpshämmare (PPI) PPI har hos vuxna associerats med en ökning av infektionsfrekvensen men data inom pediatry är knappa, särskilt inom samhällsmedicin. Nyligen tog en studie utförd i England upp kontroversiella resultat som tyder på att användningen av PPI kan vara associerad med en minskad risk för samhällsförvärvad lunginflammation.

Vår studie syftade till att bedöma, på en befolkningsbaserad databas, sambandet mellan PPI-recept och samhällsinfektioner hos barn under 11 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

290286

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Chu de Dijon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 11 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla barn som ingår i LDP-CSD-databasen (Cegedim©) som är 11 år eller yngre, mellan 2008-01-01 och 2013-12-31

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 11 år eller yngre med minst 2 konsultationer under uppföljningen

Exklusions kriterier:

  • kronisk lung eller hjärt
  • muskoviscidos
  • immunbrist
  • H. pylori-infektion
  • Diabetes
  • Denutrition
  • känd matsmältningsmissbildning i övre delen av området

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PPI-exponerade barn
alla barn med minst ett recept på PPI
Övrig: alla barn med minst ett recept på PPI
alla barn med minst ett recept på PPI
icke-exponerade barn
alla barn utan recept på PPI
Övrig: alla barn utan recept på PPI
alla barn utan recept på PPI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal totala infektioner
Tidsram: 4 år
Jämförelse av antal infektioner mellan PPI-exponerade och icke-exponerade barn. Alla infektioner beaktas
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal specifika infektioner
Tidsram: 4 år
Jämförelse av antal infektioner mellan PPI-exponerade och icke-exponerade
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Första postat (Faktisk)

1 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LUU 2017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Samhällsinfektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera