지역사회 획득 감염의 위험에 대한 양성자 펌프 억제제의 소아 사용의 영향. (UTOPIE)
2017년 4월 28일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
양성자 펌프 억제제의 소아 사용이 지역사회 획득 감염 위험에 미치는 영향을 평가하기 위한 코호트 연구
프랑스에서는 생리학적 위식도 역류 질환(GERD)의 약리학적 치료가 과도합니다. 11세 미만 어린이의 65%-85%가 종종 양성자 펌프 억제제(PPI)로 치료를 받고 있기 때문입니다. 감염률은 증가하지만 소아과, 특히 지역사회 의료 분야의 데이터는 부족합니다. 최근 영국에서 실시된 한 연구에서는 PPI 사용이 지역사회 획득 폐렴의 위험 감소와 관련이 있을 수 있다는 논란의 여지가 있는 결과를 제시했습니다.
우리 연구는 인구 기반 데이터베이스에서 PPI 처방과 11세 이하 어린이의 지역사회 감염 사이의 연관성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
290286
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- Chu de Dijon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2008년 1월 1일부터 2013년 12월 31일 사이에 11세 이하인 LDP-CSD 데이터베이스(Cegedim©)에 포함된 모든 아동
설명
포함 기준:
- 11세 이하 아동 중 추적관찰 시 2회 이상 상담
제외 기준:
- 만성 폐 또는 심장
- 점액성 점액증
- 면역결핍
- H. 파일로리 감염
- 당뇨병
- 영양실조
- 알려진 소화관 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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PPI에 노출된 어린이
최소 하나의 PPI 처방을 받은 모든 어린이
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최소 하나의 PPI 처방을 받은 모든 어린이
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노출되지 않은 어린이
PPI 처방이 없는 모든 어린이
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PPI 처방이 없는 모든 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 감염 수
기간: 4 년
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PPI 노출 어린이와 노출되지 않은 어린이의 감염 수 비교.
모든 감염이 고려됩니다.
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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특정 감염 수
기간: 4 년
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PPI 노출과 비노출 감염 건수 비교
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LUU 2017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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