臍帯血の免疫学的パラメーターに対する出生の影響
2020年4月1日 更新者：Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
臍帯血の免疫学的パラメーターに対する出生の直接的な影響を調査し、JULIUS SN 研究で収集された CS 生まれの乳児のデータと比較する
研究の目的は、経膣的に生まれた臍帯血の免疫学的パラメータに対する出産の即時的な影響を理解することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、経膣的に生まれた臍帯血の免疫学的パラメーターに対する出生の即時的な影響と、分娩の方法と期間が臍帯血の免疫パラメーターに影響を与えるかどうかを理解することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
通常の経膣分娩を受ける妊婦
説明
包含基準:
- 通常の経膣分娩を受ける妊婦
除外基準:
出生の2週間前に非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を使用
- 出生前抗生物質治療（出産の2週間前）
- 妊娠中にインスリン治療が必要な糖尿病
- 妊娠中の制御不能な甲状腺機能亢進症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臍帯血血漿中のサイトカインプロファイル
時間枠：1年
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次のサイトカインがプロファイルの一部になります: IL-6、IL-1、IL-2、IL-4、IL-5、IL-7、IL-8、IL-10、IL12p70、IL-13、IL-17 、G-CSF、GM-CSF、IFNg、MCP-1(MCAF)、MIP-1b、TNFa
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1年
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臍帯血免疫グロブリンレベル
時間枠：1年
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臍帯血血漿中の免疫グロブリンレベルが測定されます
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1年
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臍帯血単核球 (CBMC) の上清におけるアレルゲン刺激によるサイトカイン発現
時間枠：1年
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アレルゲン刺激に対する細胞応答は、培養臍帯血単核細胞の上清で測定されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Elena Sandalova, PhD、Danone Asia Pacific Holdings Ltd
- スタディチェア：Anne Goh, MD、KK Hospital
- 主任研究者：Mei Chin Chua, MD、KK Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月2日
一次修了 (実際)
2016年11月16日
研究の完了 (実際)
2017年10月12日
試験登録日
最初に提出
2017年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月26日
最初の投稿 (実際)
2017年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月1日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CAE.1C.D.10
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。