Effect van geboorte op immunologische parameters in navelstrengbloed
1 april 2020 bijgewerkt door: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Om het onmiddellijke effect van geboorte op immunologische parameters in navelstrengbloed te onderzoeken en te vergelijken met gegevens van CS-geboren baby's verzameld in de JULIUS SN-studie
Het doel van de studie is om het onmiddellijke effect van geboorte op immunologische parameters in vaginaal geboren navelstrengbloed te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel van de studie is om inzicht te krijgen in het onmiddellijke effect van geboorte op immunologische parameters in vaginaal geboren navelstrengbloed en ook of wijze en duur van bevalling een invloed hebben op immuunparameters in navelstrengbloed.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere moeders die een normale vaginale bevalling ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere moeders die een normale vaginale bevalling ondergaan
Uitsluitingscriteria:
Gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) 2 weken voor de geboorte
- Prenatale antibioticabehandeling (2 weken voor de geboorte)
- Diabetes mellitus waarvoor insulinebehandeling nodig is tijdens de zwangerschap
- Oncontroleerbare hyperthyreoïdie tijdens de zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cytokines-profiel in navelstrengbloedplasma
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Volgende cytokines zullen deel uitmaken van het profiel: IL-6, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-7, IL-8, IL-10, IL12p70, IL-13, IL-17 , G-CSF, GM-CSF, IFNg, MCP-1(MCAF), MIP-1b, TNFa
|
1 jaar
|
|
Navelstrengbloed immunoglobuline niveaus
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Immunoglobulineniveaus worden gemeten in navelstrengbloedplasma
|
1 jaar
|
|
Door allergeen gestimuleerde cytokine-expressie in de supernatanten van mononucleaire cellen uit navelstrengbloed (CBMC)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De cellulaire respons op allergeenstimulatie zal worden gemeten in supernatanten van gekweekte mononucleaire cellen uit navelstrengbloed.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Elena Sandalova, PhD, Danone Asia Pacific Holdings Ltd
- Studie stoel: Anne Goh, MD, KK Hospital
- Hoofdonderzoeker: Mei Chin Chua, MD, KK Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CAE.1C.D.10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .