Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av födelse på immunologiska parametrar i navelsträngsblod

1 april 2020 uppdaterad av: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Att undersöka den omedelbara effekten av födseln på immunologiska parametrar i navelsträngsblod och jämföra med data från CS-födda spädbarn som samlats in i JULIUS SN-studien

Syftet med studien är att förstå den omedelbara effekten av förlossning på immunologiska parametrar i vaginalt fött navelsträngsblod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med studien är att förstå den omedelbara effekten av födsel på immunologiska parametrar i vaginalt fött navelsträngsblod och även huruvida förlossningssätt och varaktighet har en inverkan på immunparametrar i navelsträngsblod.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida mammor som genomgår normal vaginal förlossning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida mammor som genomgår normal vaginal förlossning

Exklusions kriterier:

  • Användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) 2 veckor före födseln

    • Antibiotikabehandling före födseln (2 veckor före födseln)
    • Diabetes mellitus som kräver insulinbehandling under graviditet
    • Okontrollerbar hypertyreos under graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cytokinerprofil i navelsträngsblodplasma
Tidsram: 1 år
Följande cytokiner kommer att ingå i profilen: IL-6, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-7, IL-8, IL-10, IL12p70, IL-13, IL-17 , G-CSF, GM-CSF, IFNg, MCP-1(MCAF), MIP-1b, TNFa
1 år
Immunoglobulinnivåer i navelsträngsblod
Tidsram: 1 år
Immunoglobulinnivåer kommer att mätas i navelsträngsblodplasma
1 år
Allergenstimulerat cytokinuttryck i supernatanterna av mononukleära celler från navelsträngsblod (CBMC)
Tidsram: 1 år
Cellulärt svar på allergenstimulering kommer att mätas i supernatanter av odlade mononukleära celler från navelsträngsblod.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Utredare

  • Studiestol: Elena Sandalova, PhD, Danone Asia Pacific Holdings Ltd
  • Studiestol: Anne Goh, MD, KK Hospital
  • Huvudutredare: Mei Chin Chua, MD, KK Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

16 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

12 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Första postat (Faktisk)

1 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CAE.1C.D.10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Immunologisk aktivitetsförändring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera