Efecto del nacimiento sobre los parámetros inmunológicos en la sangre del cordón umbilical
1 de abril de 2020 actualizado por: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Investigar el efecto inmediato del nacimiento sobre los parámetros inmunológicos en la sangre del cordón umbilical y compararlo con los datos de los bebés nacidos en CS recopilados en el estudio JULIUS SN
El propósito del estudio es comprender el efecto inmediato del nacimiento en los parámetros inmunológicos en la sangre del cordón umbilical nacida por vía vaginal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es comprender el efecto inmediato del nacimiento sobre los parámetros inmunológicos en la sangre del cordón umbilical nacido por vía vaginal y también si el modo y la duración del parto influyen en los parámetros inmunológicos de la sangre del cordón umbilical.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Madres embarazadas con parto vaginal normal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres embarazadas con parto vaginal normal
Criterio de exclusión:
Uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) 2 semanas antes del nacimiento
- Tratamiento de antibióticos prenatales (2 semanas antes del nacimiento)
- Diabetes mellitus que requiere tratamiento con insulina durante el embarazo
- Hipertiroidismo incontrolable durante el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil de citoquinas en plasma de sangre de cordón
Periodo de tiempo: 1 año
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Las siguientes citocinas formarán parte del perfil: IL-6, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-7, IL-8, IL-10, IL12p70, IL-13, IL-17 , G-CSF, GM-CSF, IFNg, MCP-1(MCAF), MIP-1b, TNFa
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1 año
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Niveles de inmunoglobulina en la sangre del cordón umbilical
Periodo de tiempo: 1 año
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Los niveles de inmunoglobulina se medirán en el plasma sanguíneo del cordón umbilical.
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1 año
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Expresión de citoquinas estimulada por alérgenos en los sobrenadantes de células mononucleares de sangre de cordón umbilical (CBMC)
Periodo de tiempo: 1 año
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La respuesta celular a la estimulación con alérgenos se medirá en sobrenadantes de células mononucleares de sangre de cordón cultivadas.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Elena Sandalova, PhD, Danone Asia Pacific Holdings Ltd
- Silla de estudio: Anne Goh, MD, KK Hospital
- Investigador principal: Mei Chin Chua, MD, KK Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
16 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
12 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CAE.1C.D.10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .