Effekt av fødsel på immunologiske parametere i navlestrengsblod
1. april 2020 oppdatert av: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
For å undersøke den umiddelbare effekten av fødsel på immunologiske parametere i navlestrengsblod, og sammenligne med data fra CS-fødte spedbarn samlet inn i JULIUS SN-studien
Formålet med studien er å forstå den umiddelbare effekten av fødsel på immunologiske parametere i vaginalt født navlestrengsblod.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet med studien er å forstå den umiddelbare effekten av fødsel på immunologiske parametere i vaginalt født navlestrengsblod og også om leveringsmåte og varighet har innflytelse på immunparametre i navlestrengsblod.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide mødre som gjennomgår normal vaginal fødsel
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide mødre som gjennomgår normal vaginal fødsel
Ekskluderingskriterier:
Bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) 2 uker før fødsel
- Antibiotikabehandling før fødsel (2 uker før fødsel)
- Diabetes mellitus som krever insulinbehandling under graviditet
- Ukontrollerbar hypertyreose under graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokinprofil i navlestrengsblodplasma
Tidsramme: 1 år
|
Følgende cytokiner vil være en del av profilen: IL-6, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-7, IL-8, IL-10, IL12p70, IL-13, IL-17 , G-CSF, GM-CSF, IFNg, MCP-1(MCAF), MIP-1b, TNFa
|
1 år
|
|
Immunoglobulinnivåer i navlestrengsblod
Tidsramme: 1 år
|
Immunglobulinnivåer vil bli målt i navlestrengsblodplasma
|
1 år
|
|
Allergenstimulert cytokinekspresjon i supernatantene av mononukleære celler fra ledningens blod (CBMC)
Tidsramme: 1 år
|
Cellulær respons på allergenstimulering vil bli målt i supernatanter av dyrkede mononukleære celler fra navlestrengsblod.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Elena Sandalova, PhD, Danone Asia Pacific Holdings Ltd
- Studiestol: Anne Goh, MD, KK Hospital
- Hovedetterforsker: Mei Chin Chua, MD, KK Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
16. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
12. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CAE.1C.D.10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .