Влияние рождения на иммунологические параметры пуповинной крови
1 апреля 2020 г. обновлено: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Изучить непосредственное влияние рождения на иммунологические параметры пуповинной крови и сравнить с данными о младенцах, родившихся с КС, собранными в исследовании JULIUS SN.
Цель исследования - понять непосредственное влияние родов на иммунологические параметры вагинально рожденной пуповинной крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель исследования - понять непосредственное влияние родов на иммунологические параметры пуповинной крови при вагинальном рождении, а также влияние способа и продолжительности родов на иммунные параметры пуповинной крови.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные матери, перенесшие нормальные вагинальные роды
Описание
Критерии включения:
- Беременные матери, перенесшие нормальные вагинальные роды
Критерий исключения:
Использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) за 2 недели до родов
- Антенатальная антибиотикотерапия (за 2 недели до родов)
- Сахарный диабет, требующий лечения инсулином во время беременности
- Неконтролируемый гипертиреоз во время беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль цитокинов в плазме пуповинной крови
Временное ограничение: 1 год
|
Следующие цитокины будут частью профиля: IL-6, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-7, IL-8, IL-10, IL12p70, IL-13, IL-17. , G-CSF, GM-CSF, IFNg, MCP-1(MCAF), MIP-1b, TNFa
|
1 год
|
|
Уровни иммуноглобулинов пуповинной крови
Временное ограничение: 1 год
|
Уровень иммуноглобулина будет измеряться в плазме пуповинной крови
|
1 год
|
|
Стимулированная аллергеном экспрессия цитокинов в супернатантах мононуклеарных клеток пуповинной крови (CBMC)
Временное ограничение: 1 год
|
Клеточный ответ на стимуляцию аллергеном будет измеряться в супернатантах культивируемых мононуклеарных клеток пуповинной крови.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Elena Sandalova, PhD, Danone Asia Pacific Holdings Ltd
- Учебный стул: Anne Goh, MD, KK Hospital
- Главный следователь: Mei Chin Chua, MD, KK Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CAE.1C.D.10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .