Efeito do Nascimento nos Parâmetros Imunológicos no Sangue do Cordão
1 de abril de 2020 atualizado por: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Investigar o efeito imediato do nascimento nos parâmetros imunológicos do sangue do cordão umbilical e comparar com os dados de bebês nascidos com SC coletados no estudo JULIUS SN
O objetivo do estudo é entender o efeito imediato do nascimento nos parâmetros imunológicos do sangue do cordão umbilical nascido por via vaginal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo do estudo é entender o efeito imediato do nascimento nos parâmetros imunológicos do sangue do cordão umbilical e também se o modo e a duração do parto influenciam os parâmetros imunológicos do sangue do cordão umbilical.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grávidas em parto vaginal normal
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávidas em parto vaginal normal
Critério de exclusão:
Uso de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) 2 semanas antes do nascimento
- Tratamento antibiótico pré-natal (2 semanas antes do nascimento)
- Diabetes mellitus que requer tratamento com insulina durante a gravidez
- Hipertireoidismo incontrolável durante a gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de Citocinas no Plasma Sanguíneo do Cordão
Prazo: 1 ano
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As seguintes citocinas farão parte do perfil: IL-6, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-7, IL-8, IL-10, IL12p70, IL-13, IL-17 , G-CSF, GM-CSF, IFNg, MCP-1(MCAF), MIP-1b, TNFa
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1 ano
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Níveis de Imunoglobulina no Sangue do Cordão
Prazo: 1 ano
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Os níveis de imunoglobulina serão medidos no plasma do sangue do cordão umbilical
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1 ano
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Expressão de citocina estimulada por alérgenos nos sobrenadantes de células mononucleares do sangue do cordão umbilical (CBMC)
Prazo: 1 ano
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A resposta celular à estimulação do alérgeno será medida em sobrenadantes de células mononucleares do sangue do cordão umbilical.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Elena Sandalova, PhD, Danone Asia Pacific Holdings Ltd
- Cadeira de estudo: Anne Goh, MD, KK Hospital
- Investigador principal: Mei Chin Chua, MD, KK Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
12 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CAE.1C.D.10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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