Einfluss der Geburt auf immunologische Parameter im Nabelschnurblut
1. April 2020 aktualisiert von: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Untersuchung der unmittelbaren Auswirkung der Geburt auf immunologische Parameter im Nabelschnurblut und Vergleich mit Daten von CS-geborenen Säuglingen, die in der JULIUS SN-Studie gesammelt wurden
Der Zweck der Studie besteht darin, die unmittelbare Auswirkung der Geburt auf immunologische Parameter im vaginal geborenen Nabelschnurblut zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die unmittelbare Auswirkung der Geburt auf immunologische Parameter im vaginal geborenen Nabelschnurblut zu verstehen und auch zu untersuchen, ob die Art und Dauer der Entbindung einen Einfluss auf die Immunparameter im Nabelschnurblut hat.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere Mütter, die sich einer normalen vaginalen Entbindung unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Mütter, die sich einer normalen vaginalen Entbindung unterziehen
Ausschlusskriterien:
Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) 2 Wochen vor der Geburt
- Vorgeburtliche Antibiotikabehandlung (2 Wochen vor der Geburt)
- Diabetes mellitus, der während der Schwangerschaft eine Insulinbehandlung erfordert
- Unkontrollierbare Hyperthyreose während der Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zytokinprofil im Nabelschnurblutplasma
Zeitfenster: 1 Jahr
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Folgende Zytokine werden Teil des Profils sein: IL-6, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-7, IL-8, IL-10, IL12p70, IL-13, IL-17 , G-CSF, GM-CSF, IFNg, MCP-1(MCAF), MIP-1b, TNFa
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1 Jahr
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Immunglobulinspiegel im Nabelschnurblut
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Immunglobulinspiegel wird im Nabelschnurblutplasma gemessen
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1 Jahr
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Allergen-stimulierte Zytokinexpression in den Überständen mononukleärer Nabelschnurblutzellen (CBMC)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die zelluläre Reaktion auf die Allergenstimulation wird in Überständen kultivierter mononukleärer Nabelschnurblutzellen gemessen.
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Elena Sandalova, PhD, Danone Asia Pacific Holdings Ltd
- Studienstuhl: Anne Goh, MD, KK Hospital
- Hauptermittler: Mei Chin Chua, MD, KK Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CAE.1C.D.10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Dies ist keine interventionelle Studie
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