出生对脐带血免疫学参数的影响
2020年4月1日 更新者：Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
调查出生对脐带血免疫学参数的直接影响，并与 JULIUS SN 研究中收集的 CS 出生婴儿数据进行比较
该研究的目的是了解分娩对阴道分娩脐带血免疫学参数的直接影响。
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是了解分娩对阴道脐带血免疫参数的直接影响，以及分娩方式和持续时间是否对脐带血免疫参数有影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
接受正常阴道分娩的孕妇
描述
纳入标准：
- 接受正常阴道分娩的孕妇
排除标准：
出生前 2 周使用非甾体抗炎药 (NSAIDs)
- 产前抗生素治疗（出生前 2 周）
- 妊娠期需要胰岛素治疗的糖尿病
- 怀孕期间无法控制的甲亢
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脐带血血浆中的细胞因子概况
大体时间：1年
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以下细胞因子将成为概况的一部分：IL-6、IL-1、IL-2、IL-4、IL-5、IL-7、IL-8、IL-10、IL12p70、IL-13、IL-17 , G-CSF, GM-CSF, IFNg, MCP-1(MCAF), MIP-1b, TNFa
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1年
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脐带血免疫球蛋白水平
大体时间：1年
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将在脐带血血浆中测量免疫球蛋白水平
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1年
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过敏原刺激脐带血单核细胞 (CBMC) 上清液中的细胞因子表达
大体时间：1年
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将在培养的脐带血单核细胞的上清液中测量对过敏原刺激的细胞反应。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Elena Sandalova, PhD、Danone Asia Pacific Holdings Ltd
- 学习椅：Anne Goh, MD、KK Hospital
- 首席研究员：Mei Chin Chua, MD、KK Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月2日
初级完成 (实际的)
2016年11月16日
研究完成 (实际的)
2017年10月12日
研究注册日期
首次提交
2017年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月26日
首次发布 (实际的)
2017年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月1日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CAE.1C.D.10
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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