Vliv porodu na imunologické parametry pupečníkové krve
1. dubna 2020 aktualizováno: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Prozkoumat bezprostřední vliv porodu na imunologické parametry pupečníkové krve a porovnat s údaji o kojencích narozených CS shromážděnými ve studii JULIUS SN
Účelem studie je pochopit bezprostřední vliv porodu na imunologické parametry ve vaginálně narozené pupečníkové krvi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem studie je porozumět bezprostřednímu vlivu porodu na imunologické parametry vaginálně narozené pupečníkové krve a také zda způsob a délka porodu má vliv na imunitní parametry v pupečníkové krvi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné matky podstupující normální vaginální porod
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné matky podstupující normální vaginální porod
Kritéria vyloučení:
Užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) 2 týdny před porodem
- Předporodní léčba antibiotiky (2 týdny před porodem)
- Diabetes mellitus vyžadující léčbu inzulínem během těhotenství
- Nekontrolovatelná hypertyreóza během těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil cytokinů v plazmě pupečníkové krve
Časové okno: 1 rok
|
Součástí profilu budou následující cytokiny: IL-6, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-7, IL-8, IL-10, IL12p70, IL-13, IL-17 , G-CSF, GM-CSF, IFNg, MCP-1 (MCAF), MIP-1b, TNFa
|
1 rok
|
|
Hladiny imunoglobulinů v pupečníkové krvi
Časové okno: 1 rok
|
Hladiny imunoglobulinů budou měřeny v plazmě pupečníkové krve
|
1 rok
|
|
Alergenem stimulovaná exprese cytokinů v supernatantech mononukleárních buněk pupečníkové krve (CBMC)
Časové okno: 1 rok
|
Buněčná odpověď na stimulaci alergenem bude měřena v supernatantech kultivovaných mononukleárních buněk pupečníkové krve.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Elena Sandalova, PhD, Danone Asia Pacific Holdings Ltd
- Studijní židle: Anne Goh, MD, KK Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Mei Chin Chua, MD, KK Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
16. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
12. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CAE.1C.D.10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .