- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03134768
Syntymän vaikutus napanuoraveren immunologisiin parametreihin
keskiviikko 1. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Tutkia syntymän välitöntä vaikutusta napanuoraveren immunologisiin parametreihin ja vertailla JULIUS SN -tutkimuksessa kerättyihin tietoihin CS-syntyneistä vauvoista
Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää syntymän välitön vaikutus immunologisiin parametreihin emättimessä syntyneessä napanuoraveressä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen päätarkoituksena on ymmärtää syntymän välitön vaikutus immunologisiin parametreihin emättimessä syntyneessä napanuoraveressä ja myös sitä, onko synnytystavalla ja kestolla vaikutusta napanuoraveren immuuniparametreihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat äidit, joilla on normaali emättimen synnytys
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat äidit, joilla on normaali emättimen synnytys
Poissulkemiskriteerit:
Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö 2 viikkoa ennen syntymää
- Antenataalinen antibioottihoito (2 viikkoa ennen syntymää)
- Insuliinihoitoa vaativa diabetes mellitus raskauden aikana
- Hallitsematon hypertyreoosi raskauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiiniprofiili napanuoraveren plasmassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Seuraavat sytokiinit ovat osa profiilia: IL-6, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-7, IL-8, IL-10, IL12p70, IL-13, IL-17 , G-CSF, GM-CSF, IFNg, MCP-1 (MCAF), MIP-1b, TNFa
|
1 vuosi
|
|
Napanuoraveren immunoglobuliinitasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Immunoglobuliinitasot mitataan napanuoraveren plasmasta
|
1 vuosi
|
|
Allergeenistimuloitu sytokiinien ilmentyminen napanuoraveren mononukleaaristen solujen (CBMC) supernatanteissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Soluvaste allergeenistimulaatiolle mitataan viljeltyjen napanuoraveren mononukleaaristen solujen supernatanteista.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Elena Sandalova, PhD, Danone Asia Pacific Holdings Ltd
- Opintojen puheenjohtaja: Anne Goh, MD, KK Hospital
- Päätutkija: Mei Chin Chua, MD, KK Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAE.1C.D.10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Immunologisen toiminnan muutos
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia