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Effet de la naissance sur les paramètres immunologiques dans le sang de cordon

1 avril 2020 mis à jour par: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Pour étudier l'effet immédiat de la naissance sur les paramètres immunologiques dans le sang de cordon et comparer avec les données des nourrissons nés CS recueillies dans l'étude JULIUS SN

Le but de l'étude est de comprendre l'effet immédiat de la naissance sur les paramètres immunologiques du sang de cordon né par voie vaginale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude est de comprendre l'effet immédiat de la naissance sur les paramètres immunologiques dans le sang de cordon né par voie vaginale et également si le mode et la durée de l'accouchement ont une influence sur les paramètres immunitaires dans le sang de cordon.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes enceintes qui accouchent normalement par voie basse

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes enceintes qui accouchent normalement par voie basse

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) 2 semaines avant la naissance

    • Traitement antibiotique prénatal (2 semaines avant la naissance)
    • Diabète sucré nécessitant un traitement à l'insuline pendant la grossesse
    • Hyperthyroïdie incontrôlable pendant la grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil des cytokines dans le plasma de sang de cordon
Délai: 1 an
Les cytokines suivantes feront partie du profil : IL-6, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-7, IL-8, IL-10, IL12p70, IL-13, IL-17 , G-CSF, GM-CSF, IFNg, MCP-1(MCAF), MIP-1b, TNFa
1 an
Taux d'immunoglobuline dans le sang de cordon
Délai: 1 an
Les taux d'immunoglobulines seront mesurés dans le plasma sanguin du cordon
1 an
Expression stimulée par les allergènes des cytokines dans les surnageants des cellules mononucléaires du sang de cordon (CBMC)
Délai: 1 an
La réponse cellulaire à la stimulation allergénique sera mesurée dans des surnageants de cellules mononucléaires de sang de cordon en culture.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Elena Sandalova, PhD, Danone Asia Pacific Holdings Ltd
  • Chaise d'étude: Anne Goh, MD, KK Hospital
  • Chercheur principal: Mei Chin Chua, MD, KK Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

16 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

12 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2017

Première publication (Réel)

1 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAE.1C.D.10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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