Effetto della nascita sui parametri immunologici nel sangue cordonale
1 aprile 2020 aggiornato da: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Indagare l'effetto immediato della nascita sui parametri immunologici nel sangue del cordone ombelicale e confrontarlo con i dati di neonati nati da CS raccolti nello studio JULIUS SN
Lo scopo dello studio è comprendere l'effetto immediato della nascita sui parametri immunologici nel sangue cordonale nato per via vaginale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale dello studio è comprendere l'effetto immediato della nascita sui parametri immunologici nel sangue cordonale nato per via vaginale e anche se la modalità e la durata del parto hanno un'influenza sui parametri immunitari nel sangue cordonale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Madri incinte sottoposte a normale parto vaginale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri incinte sottoposte a normale parto vaginale
Criteri di esclusione:
Uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) 2 settimane prima della nascita
- Trattamento antibiotico prenatale (2 settimane prima della nascita)
- Diabete mellito che richiede trattamento insulinico durante la gravidanza
- Ipertiroidismo incontrollabile durante la gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo delle citochine nel plasma del cordone ombelicale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Le seguenti citochine faranno parte del profilo: IL-6, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-7, IL-8, IL-10, IL12p70, IL-13, IL-17 , G-CSF, GM-CSF, IFNg, MCP-1(MCAF), MIP-1b, TNFa
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1 anno
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Livelli di immunoglobuline nel sangue cordonale
Lasso di tempo: 1 anno
|
I livelli di immunoglobuline saranno misurati nel plasma sanguigno del cordone ombelicale
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1 anno
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Espressione di citochine stimolata da allergeni nei surnatanti di cellule mononucleari del sangue del cordone ombelicale (CBMC)
Lasso di tempo: 1 anno
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La risposta cellulare alla stimolazione allergenica sarà misurata in surnatanti di cellule mononucleate di sangue cordonale in coltura.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Elena Sandalova, PhD, Danone Asia Pacific Holdings Ltd
- Cattedra di studio: Anne Goh, MD, KK Hospital
- Investigatore principale: Mei Chin Chua, MD, KK Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
16 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
12 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAE.1C.D.10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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