Wpływ urodzenia na parametry immunologiczne krwi pępowinowej
1 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Zbadanie natychmiastowego wpływu porodu na parametry immunologiczne krwi pępowinowej i porównanie z danymi niemowląt urodzonych po cesarskim cięciu zebranymi w badaniu JULIUS SN
Celem pracy jest poznanie bezpośredniego wpływu porodu na parametry immunologiczne krwi pępowinowej urodzonej drogą pochwową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem pracy jest poznanie bezpośredniego wpływu porodu na parametry immunologiczne krwi pępowinowej urodzonej drogą pochwową, a także wpływu sposobu i czasu trwania porodu na parametry immunologiczne krwi pępowinowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Matki ciężarne przechodzące normalny poród siłami natury
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki ciężarne przechodzące normalny poród siłami natury
Kryteria wyłączenia:
Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) 2 tygodnie przed porodem
- Antybiotykoterapia przedporodowa (2 tygodnie przed porodem)
- Cukrzyca wymagająca leczenia insuliną w czasie ciąży
- Niekontrolowana nadczynność tarczycy w czasie ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil cytokin w osoczu krwi pępowinowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
W skład profilu wchodzą następujące cytokiny: IL-6, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-7, IL-8, IL-10, IL12p70, IL-13, IL-17 , G-CSF, GM-CSF, IFNg, MCP-1(MCAF), MIP-1b, TNFa
|
1 rok
|
|
Poziomy immunoglobulin we krwi pępowinowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Poziomy immunoglobulin będą mierzone w osoczu krwi pępowinowej
|
1 rok
|
|
Ekspresja cytokin stymulowana alergenem w supernatantach komórek jednojądrzastych krwi pępowinowej (CBMC)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odpowiedź komórkowa na stymulację alergenem będzie mierzona w supernatantach z hodowanych jednojądrzastych komórek krwi pępowinowej.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Elena Sandalova, PhD, Danone Asia Pacific Holdings Ltd
- Krzesło do nauki: Anne Goh, MD, KK Hospital
- Główny śledczy: Mei Chin Chua, MD, KK Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAE.1C.D.10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .