A születés hatása a köldökzsinórvér immunológiai paramétereire
2020. április 1. frissítette: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
A születés azonnali hatásának vizsgálata a köldökzsinórvér immunológiai paramétereire, és összehasonlítás a CS-született csecsemőkről a JULIUS SN-tanulmányban gyűjtött adatokkal
A vizsgálat célja, hogy megértsük a születés azonnali hatását a hüvelyi köldökzsinórvér immunológiai paramétereire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány fő célja annak megértése, hogy a szülés milyen azonnali hatást gyakorol a hüvelyi köldökzsinórvér immunológiai paramétereire, és azt is, hogy a szülés módja és időtartama befolyásolja-e a köldökzsinórvér immunparamétereit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Normális hüvelyi szülésen áteső terhes anyák
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normális hüvelyi szülésen áteső terhes anyák
Kizárási kritériumok:
Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) alkalmazása 2 héttel a szülés előtt
- Antenatális antibiotikum kezelés (szülés előtt 2 héttel)
- Inzulinkezelést igénylő diabetes mellitus terhesség alatt
- Kontrollálhatatlan hyperthyreosis terhesség alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Citokinek profilja a köldökzsinórvérplazmában
Időkeret: 1 év
|
A következő citokinek lesznek a profil részei: IL-6, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-7, IL-8, IL-10, IL12p70, IL-13, IL-17 , G-CSF, GM-CSF, IFNg, MCP-1(MCAF), MIP-1b, TNFa
|
1 év
|
|
Köldökzsinórvér immunglobulin szintje
Időkeret: 1 év
|
Az immunglobulinszinteket a köldökzsinórvérplazmában mérik
|
1 év
|
|
Allergén által stimulált citokin expresszió a köldökzsinórvér mononukleáris sejtek (CBMC) felülúszójában
Időkeret: 1 év
|
Az allergén stimulációra adott sejtválaszt tenyésztett köldökzsinórvér mononukleáris sejtek felülúszójában mérjük.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Elena Sandalova, PhD, Danone Asia Pacific Holdings Ltd
- Tanulmányi szék: Anne Goh, MD, KK Hospital
- Kutatásvezető: Mei Chin Chua, MD, KK Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAE.1C.D.10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az immunológiai aktivitás megváltozása
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság