Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af fødsel på immunologiske parametre i navlestrengsblod

1. april 2020 opdateret af: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

At undersøge den umiddelbare virkning af fødslen på immunologiske parametre i navlestrengsblod og sammenligne med data fra CS-fødte spædbørn indsamlet i JULIUS SN-undersøgelsen

Formålet med undersøgelsen er at forstå den umiddelbare effekt af fødsel på immunologiske parametre i vaginalt født navlestrengsblod.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med undersøgelsen er at forstå den umiddelbare effekt af fødslen på immunologiske parametre i vaginalt født navlestrengsblod og også om leveringsmåde og varighed har indflydelse på immunparametre i navlestrengsblod.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide mødre, der gennemgår normal vaginal fødsel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide mødre, der gennemgår normal vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) 2 uger før fødslen

    • Antenatal antibiotikabehandling (2 uger før fødslen)
    • Diabetes mellitus, der kræver insulinbehandling under graviditet
    • Ukontrollabel hyperthyroidisme under graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokiner profil i navlestrengsblodplasma
Tidsramme: 1 år
Følgende cytokiner vil være en del af profilen: IL-6, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-7, IL-8, IL-10, IL12p70, IL-13, IL-17 , G-CSF, GM-CSF, IFNg, MCP-1(MCAF), MIP-1b, TNFa
1 år
Navlestrengsblods immunoglobulinniveauer
Tidsramme: 1 år
Immunoglobulinniveauer vil blive målt i navlestrengsblodplasma
1 år
Allergenstimuleret cytokinekspression i supernatanterne af mononukleære celler fra navlestrengsblod (CBMC)
Tidsramme: 1 år
Cellulær respons på allergenstimulering vil blive målt i supernatanter af dyrkede mononukleære navlestrengsblodceller.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Efterforskere

  • Studiestol: Elena Sandalova, PhD, Danone Asia Pacific Holdings Ltd
  • Studiestol: Anne Goh, MD, KK Hospital
  • Ledende efterforsker: Mei Chin Chua, MD, KK Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2017

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAE.1C.D.10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændring af immunologisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner