- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03134768
제대혈의 면역학적 매개변수에 대한 출생의 영향
2020년 4월 1일 업데이트: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
제대혈의 면역학적 매개변수에 대한 출생의 즉각적인 영향을 조사하고 JULIUS SN 연구에서 수집된 CS 태어난 영아의 데이터와 비교
이 연구의 목적은 질에서 태어난 제대혈의 면역학적 매개변수에 대한 출생의 즉각적인 영향을 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 질에서 태어난 제대혈의 면역학적 매개변수에 대한 출생의 즉각적인 영향과 분만 방식과 기간이 제대혈의 면역 매개변수에 영향을 미치는지 여부를 이해하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정상적인 자연분만 중인 임산부
설명
포함 기준:
- 정상적인 자연분만 중인 임산부
제외 기준:
출생 2주 전 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 사용
- 산전 항생제 치료(출산 2주 전)
- 임신 중 인슐린 치료가 필요한 당뇨병
- 임신 중 통제할 수 없는 갑상선 기능 항진증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제대혈 혈장의 사이토카인 프로필
기간: 일년
|
다음 사이토카인이 프로파일의 일부가 됩니다: IL-6, IL-1, IL-2, IL-4, IL-5, IL-7, IL-8, IL-10, IL12p70, IL-13, IL-17 , G-CSF, GM-CSF, IFNg, MCP-1(MCAF), MIP-1b, TNFa
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일년
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제대혈 면역글로불린 수치
기간: 일년
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면역글로불린 수치는 제대혈 혈장에서 측정됩니다.
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일년
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제대혈 단핵 세포(CBMC)의 상청액에서 알레르겐 자극된 사이토카인 발현
기간: 일년
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알레르겐 자극에 대한 세포 반응은 배양된 제대혈 단핵 세포의 상청액에서 측정됩니다.
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일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Elena Sandalova, PhD, Danone Asia Pacific Holdings Ltd
- 연구 의자: Anne Goh, MD, KK Hospital
- 수석 연구원: Mei Chin Chua, MD, KK Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CAE.1C.D.10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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