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高流量加温加湿酸素療法と胃拡張 (HFHHNOGastric)

2019年9月6日 更新者:University Health Network, Toronto

高流量加熱加湿鼻酸素療法 (HFHHNO) は胃の膨張を引き起こしますか? 2施設前向き研究

高流量加温加湿鼻酸素療法 (HFHHNO) は、短期呼吸不全の患者を支援し、挿管前に体に十分な酸素を供給するために、救急医療でますます使用されています。

空気が胃に送り込まれることによる胃の膨満である胃の膨張は、手術中の吐き気や嘔吐(誤嚥)のリスクを高めるため、麻酔科医にとって懸念事項です。

この研究の目的は、標準的な臨床的方法で HFNO を使用する前と後に、超音波装置を使用して胃内の液体の量を測定することです。

調査の概要

詳細な説明

高流量加温加湿鼻酸素療法 (HFHHNO) は、急性低酸素性呼吸不全の患者を管理し、軽度から中等度の低酸素血症患者の挿管前の前酸素化を最適化するために、救急医療および集中治療環境でますます使用されています。 .

最近では、麻酔周術期の設定でのアプリケーションの報告がありました。 実際、麻酔の実践における HFHHNO の最大の潜在的な利点は、(フェイスマスクや CPAP デバイスとは異なり) 無呼吸の期間中も酸素投与を維持できることであり、安全で効果的な無呼吸時間を大幅に延長する可能性があります。気道管理。

しかし、HFHHNO に関連する低レベルの気道陽圧は、長期間の使用が胃の送気を引き起こし、保護されていない気道での逆流と誤嚥のリスクを増加させるかどうかという問題を提起しました. 胃の膨張は、迷走神経を介した副交感神経を介した反射の活性化につながり、腸のニューロンによるアセチルコリンの分泌につながるため、麻酔科医にとって懸念事項です。 次に、増加したアセチルコリンは壁細胞の M3 受容体を活性化し、胃酸の分泌を増加させます。 胃液分泌量の増加と高い管腔内圧の組み合わせにより、患者は肺誤嚥の危険にさらされる可能性があります。

主な目的は、HFHHNO療法後のベースラインから各スキャンまでの胃液量の変化です。 参加者は、ベースラインを提供するために、酸素療法の前に腹部超音波スキャンを受けます。 酸素療法の 30 分間のセッションが 1 回続きます (最大 60 ~ 70 L/分)。 セッションの後、同じ測定値を得るために、ベースラインと同一の別の超音波スキャンが行われます。 超音波で撮影した画像から、数学的モデルを適用して胃の容積 (および変化) を計算できます。

副次的な結果は、胃後壁をぼかす空気含有量を伴う膨張した洞として定性的な超音波によって定義される「胃の空気膨張」の発生率になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  1. 18歳から70歳までの健康なボランティア
  2. 男性か女性
  3. 米国麻酔学会身体状態分類 I および II
  4. 身長145cm以上
  5. -研究プロトコルを理解し、インフォームドコンセントを提供する能力。 コミュニケーションの問題は参加の妨げにはなりません。 言語の壁がある場合は、通常の機関の慣行に従って翻訳サービスが求められます。

除外基準

  1. -ベースラインで胃の残容量が増加する傾向がある被験者(例: 糖尿病または既知の胃の運動障害)
  2. -主要な上部消化管疾患の病歴(裂孔ヘルニアまたは以前の胃十二指腸手術を含む)
  3. 病的肥満 (ボディマス指数 > 40 Kg/m2)
  4. 慢性閉塞性肺疾患(肺気腫または慢性気管支炎)
  5. -I型およびII型糖尿病と診断された被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:スタディアーム
参加者は、高流量加温加湿酸素療法 (HFHHNO) (最大 60 ~ 70 リットル/分) のセッションを 1 回受けます。 彼らは、HFHHNO療法のセッション後に胃の超音波スキャンを受けます。
参加者は、高流量加温加湿酸素療法 (HFHHNO) (最大 60 ~ 70 リットル/分) のセッションを 1 回受けます。 彼らは、HFHHNO療法のセッション後に胃の超音波スキャンを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃容積の変化
時間枠:HFHHNO酸素療法のセッションの前と直後。
超音波スキャンを使用して、酸素療法のセッション後に胃液量が増加したかどうかを判断します。
HFHHNO酸素療法のセッションの前と直後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃の膨満
時間枠:HFHHNO酸素療法のセッション直後。
副次的な結果は、胃後壁をぼかす空気含有量を伴う膨張した洞として定性的な超音波によって定義される「胃の空気膨張」の発生率になります。
HFHHNO酸素療法のセッション直後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月6日

一次修了 (実際)

2019年3月20日

研究の完了 (実際)

2019年3月20日

試験登録日

最初に提出

2017年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月25日

最初の投稿 (実際)

2017年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月6日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を他の研究者と共有することはありません。 すべてのデータは、胃の超音波スキャン中に取得されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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