- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03134937
고유량 가열 및 가습 산소 요법 및 위 팽만 (HFHHNOGastric)
고유량 가열 및 가습 비강 산소 요법(HFHHNO)이 위 팽창을 초래합니까? 2개 센터 전향적 연구
고유량 가열 및 가습 비강 산소 요법(HFHHNO)은 단기 호흡 부전 환자를 지원하고 삽관 전에 신체에 적절한 산소를 공급하기 위해 응급 의학에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
공기가 주입되어 위가 팽창하는 위 팽창은 수술 중 메스꺼움과 구토(흡인)의 위험을 증가시키기 때문에 마취 전문의의 우려 사항입니다.
이 연구의 목적은 HFNO가 표준 임상 방식으로 사용되기 전과 후에 위액의 양을 측정하기 위해 초음파 기계를 사용하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고유량 가열 및 가습 비강 산소 요법(HFHHNO)은 급성 저산소성 호흡 부전이 있는 환자를 관리하고 경증에서 중등도 저산소증 환자의 삽관 전 산소 투여를 최적화하기 위해 응급 의학 및 집중 치료 환경에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. .
보다 최근에는 수술 전후 마취 설정에 적용한 보고가 있습니다. 실제로 마취 실습을 위한 HFHHNO의 가장 큰 단일 잠재적 이점은 (안면 마스크 및 CPAP 장치와 달리) 무호흡 기간 동안 안전하고 효과적인 무호흡 시간을 상당히 연장할 수 있는 잠재력으로 산소 투여를 유지할 수 있다는 것입니다. 기도 관리.
그러나 HFHHNO와 관련된 낮은 수준의 양압으로 인해 장기간 사용하면 위 흡입이 발생하여 보호되지 않은 기도로 역류 및 흡인의 위험이 증가할 수 있는지에 대한 의문이 제기되었습니다. 위 팽창은 미주 신경을 통한 부교감 신경 매개 반사의 활성화로 이어져 장 뉴런에 의한 아세틸콜린 분비로 이어지기 때문에 마취 전문의의 우려 사항입니다. 차례로, 증가된 아세틸콜린은 위벽 세포의 M3 수용체를 활성화시켜 위산 분비를 증가시킵니다. 증가된 위 분비물 양과 높은 관내 압력의 조합은 환자를 폐 흡인의 위험에 놓이게 할 수 있습니다.
1차 목표는 HFHHNO 치료 후 기준선에서 각 스캔까지의 위액량 변화입니다. 참가자는 기준선을 제공하기 위해 산소 요법 전에 복부 초음파 스캔을 받게 됩니다. 30분 동안의 산소 요법 세션이 이어집니다(최대 60-70L/분). 세션 후 동일한 측정을 얻기 위해 기준선과 동일한 또 다른 초음파 스캔이 수행됩니다. 초음파로 촬영한 이미지에서 수학적 모델을 적용하여 위 부피(및 모든 변화)를 계산할 수 있습니다.
2차 결과는 질적 초음파에 의해 후위벽을 흐리게 하는 공기 함량이 있는 팽창된 전정부로 정의되는 "위 공기 팽창"의 발생률이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 18~70세의 건강한 자원봉사자
- 남성 또는 여성
- 미국 마취학회 신체 상태 분류 I 및 II
- 신장 145cm 이상
- 연구 프로토콜을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력. 의사소통의 어려움은 참여에 장애가 되지 않습니다. 언어 장벽이 있는 경우 일반적인 기관 관행에 따라 번역 서비스를 찾습니다.
제외 기준
- 기준선에서 잔류 위 부피가 증가하는 경향이 있는 피험자(예: 당뇨병 또는 알려진 위 운동 장애)
- 주요 상부 위장관 질환의 병력(열공 탈장 또는 이전의 위십이지장 수술 포함)
- 병적 비만(체질량 지수 > 40Kg/m2)
- 만성 폐쇄성 폐질환(폐기종 또는 만성 기관지염)
- I형 및 II형 당뇨병으로 진단된 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스터디 암
참가자는 고유량 가온 및 가습 산소 요법(HFHHNO)(최대 60-70리터/분) 세션을 1회 받게 됩니다.
그들은 HFHHNO 치료 세션 후에 위 초음파 검사를 받게 됩니다.
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참가자는 고유량 가온 및 가습 산소 요법(HFHHNO)(최대 60-70리터/분) 세션을 1회 받게 됩니다.
그들은 HFHHNO 치료 세션 후에 위 초음파 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 부피의 변화
기간: HFHHNO 산소 요법 세션 전과 직후.
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산소 요법 세션 후 위액 부피가 증가했는지 확인하기 위해 초음파 스캔이 사용됩니다.
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HFHHNO 산소 요법 세션 전과 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 팽만
기간: HFHHNO 산소 요법 세션 직후.
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2차 결과는 질적 초음파에 의해 후위벽을 흐리게 하는 공기 함량이 있는 팽창된 전정부로 정의되는 "위 공기 팽창"의 발생률이 될 것입니다.
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HFHHNO 산소 요법 세션 직후.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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