Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy átfolyású fűtött és párásított oxigénterápia és gyomortágulás (HFHHNOGastric)

2019. szeptember 6. frissítette: University Health Network, Toronto

A nagy áramlású, fűtött és párásított orr-oxigénterápia (HFHHNO) gyomorfeszülést eredményez? Kétközpontú prospektív tanulmány

A nagyáramú fűtött és párásított orr-oxigénterápiát (HFHHNO) egyre gyakrabban alkalmazzák a sürgősségi orvoslásban a rövid távú légzési elégtelenségben szenvedő betegek megsegítésére és a szervezet megfelelő oxigénellátására az intubálás előtt.

Az aneszteziológusok aggodalomra adnak okot az aneszteziológusok számára a gyomor puffadása, amely a gyomor felfúvódása a belepumpált levegő miatt, mivel növeli a hányinger és a hányás kockázatát a műtét (aspiráció) során.

Ennek a vizsgálatnak a célja egy ultrahangos készülék használata a gyomorban lévő folyadék térfogatának mérésére a HFNO standard klinikai alkalmazása előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nagyáramú, fűtött és párásított orr-oxigénterápiát (HFHHNO) egyre gyakrabban alkalmazzák a sürgősségi orvoslásban és az intenzív ellátásban az akut hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő betegek kezelésére, valamint az enyhe-közepes hypoxaemiában szenvedő betegek intubáció előtti előoxigenizálásának optimalizálására. .

A közelmúltban anesztézia perioperatív környezetben történő alkalmazásáról számoltak be. Valójában lehetséges, hogy a HFHHNO egyetlen legnagyobb potenciális előnye az érzéstelenítésben az, hogy (az arcmaszkkal és a CPAP-eszközökkel ellentétben) az oxigén beadása fenntartható az apnoe időszakában, ami jelentősen meghosszabbíthatja a biztonságos és hatékony apnoe-időt. légutak kezelése.

A HFHHNO-val kapcsolatos pozitív légúti nyomás alacsony szintje azonban felvetette a kérdést, hogy a hosszan tartó használat okozhat-e gyomor befúvást, így növelve a regurgitáció és a nem védett légúti aspiráció kockázatát. A gyomorpanasz aggodalomra ad okot az aneszteziológusok számára, mert a vagus idegen keresztül egy paraszimpatikusan közvetített reflex aktiválásához vezet, ami az enterális neuronok acetilkolin-szekréciójához vezet. A megnövekedett acetilkolin viszont aktiválja az M3 receptorokat a parietális sejteken, ami fokozott gyomorsavszekréciót eredményez. A megnövekedett gyomorváladék mennyiség és a magas intraluminális nyomás kombinációja a tüdőaspiráció kockázatának teheti ki a betegeket.

Az elsődleges cél a gyomornedv-térfogat bármilyen változása az alapvonaltól a HFHHNO-terápiát követően minden egyes vizsgálatig. A résztvevők hasi ultrahangos vizsgálaton esnek át bármilyen oxigénterápia előtt, hogy meghatározzák az alapvonalat. Egy 30 perces oxigénterápia következik (akár 60-70 l/perc). Az ülés után egy másik ultrahangos vizsgálatra kerül sor, amely megegyezik az alapvonallal, hogy ugyanazokat a méréseket kapjuk. Az ultrahanggal készített képekből matematikai modellt lehet alkalmazni a gyomortérfogat (és az esetleges változás) kiszámítására.

A másodlagos kimenetel a „gyomor légfeszülésének” előfordulása lesz, amelyet kvalitatív ultrahang definiál, mint egy kitágult antrumot olyan levegőtartalommal, amely elmossa a gyomor hátsó falát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  1. Egészséges önkéntesek 18 és 70 év között
  2. Férfi vagy nő
  3. American Society of Anesthesia fizikai állapot I. és II
  4. Magassága meghaladja a 145 cm-t
  5. Képes a vizsgálati protokoll megértésére és a beleegyezés megadására. A kommunikációs nehézségek nem akadályozzák a részvételt. Nyelvi akadályok esetén a szokásos intézményi gyakorlatnak megfelelően fordítói szolgáltatást vesznek igénybe.

Kizárási kritériumok

  1. Azok az alanyok, akik hajlamosak megnövekedett maradék gyomortérfogatra a kiinduláskor (pl. cukorbetegség vagy ismert gyomormozgászavar)
  2. Súlyos felső gyomor-bélrendszeri betegség anamnézisében (beleértve a hiatus herniát vagy a korábbi gastroduodenalis műtétet)
  3. Morbid elhízás (testtömegindex > 40 kg/m2)
  4. Krónikus obstruktív tüdőbetegség (emfizéma vagy krónikus bronchitis)
  5. I. és II. típusú cukorbetegséggel diagnosztizált alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Tanulmányi kar
A résztvevők egy alkalommal nagy átfolyású, fűtött és párásított oxigénterápián (HFHHNO) részesülnek (60-70 liter/percig). A HFHHNO terápia után gyomor-ultrahangvizsgálaton esnek át.
Eszköz: Nagy átfolyású fűtött és párásított oxigénterápia (HFHHNO)
A résztvevők egy alkalommal nagy átfolyású, fűtött és párásított oxigénterápián (HFHHNO) részesülnek (60-70 liter/percig). A HFHHNO terápia után gyomor-ultrahangvizsgálaton esnek át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyomortérfogat változása
Időkeret: A HFHHNO oxigénterápia előtt és közvetlenül utána.
Ultrahangos vizsgálatot használnak annak meghatározására, hogy az oxigénterápia után megnövekedett-e a gyomornedv térfogata.
A HFHHNO oxigénterápia előtt és közvetlenül utána.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyomortágulás
Időkeret: Közvetlenül a HFHHNO oxigénterápia után.
A másodlagos kimenetel a „gyomor légfeszülésének” előfordulása lesz, amelyet kvalitatív ultrahang definiál, mint egy kitágult antrumot olyan levegőtartalommal, amely elmossa a gyomor hátsó falát.
Közvetlenül a HFHHNO oxigénterápia után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Együttműködők

Kaiser Permanente

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. november 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-5152

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD-t nem szabad megosztani más kutatókkal. Minden adatot a gyomor-ultrahang vizsgálat során kapunk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorpuffadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel