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Oxygénothérapie chauffée et humidifiée à haut débit et distension gastrique (HFHHNOGastric)

6 septembre 2019 mis à jour par: University Health Network, Toronto

L'oxygénothérapie nasale chauffée et humidifiée à haut débit (HFHHNO) entraîne-t-elle une distension gastrique? Une étude prospective bicentrique

L'oxygénothérapie nasale chauffée et humidifiée à haut débit (HFHHNO) est de plus en plus utilisée en médecine d'urgence pour aider les patients souffrant d'insuffisance respiratoire à court terme et pour fournir suffisamment d'oxygène au corps avant l'intubation.

La distension gastrique qui est le ballonnement de l'estomac dû à l'air qui y est pompé est une préoccupation pour les anesthésistes car elle augmente le risque de nausées et de vomissements pendant la chirurgie (aspiration).

L'objectif de cette étude est d'utiliser un appareil à ultrasons pour mesurer le volume de liquide dans l'estomac avant et après l'utilisation de HFNO de manière clinique standard.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'oxygénothérapie nasale chauffée et humidifiée à haut débit (HFHHNO) est de plus en plus utilisée en médecine d'urgence et en soins intensifs pour gérer les patients souffrant d'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë et pour optimiser la pré-oxygénation avant l'intubation chez les patients souffrant d'hypoxémie légère à modérée. .

Plus récemment, il y a eu des rapports d'applications dans le cadre périopératoire de l'anesthésie. En fait, il est possible que les plus grands avantages potentiels du HFHHNO pour la pratique de l'anesthésie soient que (contrairement aux masques faciaux et aux appareils CPAP) l'administration d'oxygène peut être maintenue pendant les périodes d'apnée avec le potentiel de prolonger considérablement le temps d'apnée disponible pour un traitement sûr et efficace. gestion des voies respiratoires.

Cependant, les faibles niveaux de pression positive des voies respiratoires associés au HFHHNO ont soulevé la question de savoir si une utilisation prolongée pouvait entraîner une insufflation gastrique, augmentant ainsi le risque de régurgitation et d'aspiration avec des voies respiratoires non protégées. La distension gastrique est une préoccupation pour les anesthésiologistes car elle conduit à l'activation d'un réflexe parasympathique à travers le nerf vague qui conduit à la sécrétion d'acétylcholine par les neurones entériques. À son tour, l'augmentation de l'acétylcholine active les récepteurs M3 sur les cellules pariétales, entraînant une sécrétion accrue d'acide gastrique. La combinaison d'un volume accru de sécrétions gastriques et d'une pression intraluminale élevée peut exposer les patients à un risque d'aspiration pulmonaire.

L'objectif principal sera tout changement dans le volume de liquide gastrique entre la ligne de base et chaque analyse après le traitement par HFHHNO. Les participants subiront une échographie abdominale avant toute oxygénothérapie pour fournir une ligne de base. Une séance d'oxygénothérapie de 30 minutes suivra (jusqu'à 60-70 L/min). Après la séance, une nouvelle échographie aura lieu, identique à la ligne de base pour obtenir les mêmes mesures. A partir des images prises par l'échographie, un modèle mathématique peut être appliqué pour calculer le volume gastrique (et son évolution).

Le résultat secondaire sera l'incidence de la "distension gastrique de l'air" définie par échographie qualitative comme un antre distendu avec une teneur en air qui brouille la paroi gastrique postérieure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  1. Volontaires sains âgés de 18 à 70 ans
  2. Masculin ou féminin
  3. Classification I et II de l'état physique de l'American Society of Anesthesia
  4. Hauteur supérieure à 145 cm
  5. Capacité à comprendre le protocole de l'étude et à fournir un consentement éclairé. Les difficultés de communication ne seront pas un obstacle à la participation. En cas de barrière linguistique, des services de traduction seront recherchés conformément à la pratique institutionnelle habituelle.

Critère d'exclusion

  1. Sujets prédisposés à avoir un volume gastrique résiduel accru au départ (par ex. diabète ou dysmotilité gastrique connue)
  2. Antécédents de maladie gastro-intestinale supérieure majeure (y compris hernie hiatale ou chirurgie gastroduodénale antérieure)
  3. Obésité morbide (Indice de Masse Corporelle > 40 Kg/m2)
  4. Maladie pulmonaire obstructive chronique (emphysème ou bronchite chronique)
  5. Sujets diagnostiqués avec le diabète de type I et II

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Bras d'étude
Les participants subiront une séance d'oxygénothérapie chauffée et humidifiée à haut débit (HFHHNO) (jusqu'à 60-70 litres/min). Ils subiront une échographie gastrique après la séance de thérapie HFHHNO.
Les participants subiront une séance d'oxygénothérapie chauffée et humidifiée à haut débit (HFHHNO) (jusqu'à 60-70 litres/min). Ils subiront une échographie gastrique après la séance de thérapie HFHHNO.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du volume gastrique
Délai: Avant et immédiatement après la séance d'oxygénothérapie HFHHNO.
L'échographie sera utilisée pour déterminer s'il y a eu une augmentation du volume de liquide gastrique après la séance d'oxygénothérapie.
Avant et immédiatement après la séance d'oxygénothérapie HFHHNO.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distension gastrique
Délai: Immédiatement après la séance d'oxygénothérapie HFHHNO.
Le résultat secondaire sera l'incidence de la "distension gastrique de l'air" définie par échographie qualitative comme un antre distendu avec une teneur en air qui brouille la paroi gastrique postérieure.
Immédiatement après la séance d'oxygénothérapie HFHHNO.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 novembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

20 mars 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Première publication (RÉEL)

1 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune IPD ne doit être partagée avec d'autres chercheurs. Toutes les données seront obtenues lors d'une échographie gastrique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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