Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høystrømsoppvarmet og fuktet oksygenterapi og gastrisk distensjon (HFHHNOGastric)

6. september 2019 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Resulterer high-flow oppvarmet og fuktet neseoksygenterapi (HFHHNO) i gastrisk distensjon? En tosenters prospektiv studie

High Flow Heated and Humidified Nasal Oksygenterapi (HFHHNO) har i økende grad blitt brukt i akuttmedisin for å hjelpe pasienter med kortvarig respirasjonssvikt og for å gi tilstrekkelig oksygen til kroppen før intubasjon.

Gastrisk distensjon som er oppblåsthet i magen på grunn av luft som pumpes inn i den, er en bekymring for anestesileger da det øker risikoen for kvalme og oppkast under operasjonen (aspirasjon).

Målet med denne studien er å bruke en ultralydmaskin for å måle volumet av væske i magen før og etter at HFNO brukes på en standard klinisk måte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

High Flow Heated and Humidified Nasal Oksygenterapi (HFHHNO) brukes i økende grad i akuttmedisin og intensivbehandling for å håndtere pasienter med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt, og for å optimalisere pre-oksygenering før intubasjon hos pasienter med mild til moderat hypoksemi .

Nylig har det vært rapporter om bruk i perioperativ anestesi. Faktisk er det mulig at de største potensielle fordelene med HFHHNO for anestesipraksis er at (i motsetning til ansiktsmaske og CPAP-enheter) oksygenadministrasjon kan opprettholdes i perioder med apné med potensial til å betydelig forlenge apnétiden som er tilgjengelig for sikker og effektiv luftveishåndtering.

Imidlertid har de lave nivåene av positivt luftveistrykk assosiert med HFHHNO reist spørsmålet om langvarig bruk kan resultere i mageinnblåsning og dermed øke risikoen for oppstøt og aspirasjon med ubeskyttet luftvei. Gastrisk distensjon er en bekymring for anestesileger fordi den fører til aktivering av en parasympatisk mediert refleks gjennom vagusnerven som fører til utskillelse av acetylkolin av enteriske nevroner. I sin tur aktiverer økt acetylkolin M3-reseptorer på parietalceller, noe som resulterer i økt sekresjon av magesyre. Kombinasjonen av økt volum av gastrisk sekret og høyt intraluminalt trykk kan sette pasienter i fare for lungeaspirasjon.

Det primære målet vil være enhver endring i magevæskevolumet fra baseline til hver skanning etter HFHHNO-behandling. Deltakerne vil gjennomgå en abdominal ultralydsskanning før eventuell oksygenbehandling for å gi en baseline. En 30-minutters økt med oksygenbehandling vil følge (opptil 60-70 l/min). Etter økten vil en ny ultralydskanning finne sted, identisk med baseline for å oppnå de samme målingene. Fra bildene tatt av ultralyd kan en matematisk modell brukes for å beregne magevolumet (og enhver endring).

Det sekundære utfallet vil være forekomsten av "gastric air distensjon" definert av kvalitativ ultralyd som et utspilt antrum med luftinnhold som gjør den bakre mageveggen uskarp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Friske frivillige i alderen 18 til 70 år
  2. Mann eller kvinne
  3. American Society of Anesthesia fysisk status klassifisering I og II
  4. Høyde større enn 145 cm
  5. Evne til å forstå studieprotokollen og gi informert samtykke. Kommunikasjonsvansker vil ikke være til hinder for å delta. Ved en språkbarriere vil oversettelsestjenester bli søkt i henhold til vanlig institusjonspraksis.

Eksklusjonskriterier

  1. Personer som er disponert for å ha økt restvolum i magen ved baseline (f. diabetes eller kjent gastrisk dysmotilitet)
  2. Anamnese med alvorlig øvre gastrointestinal sykdom (inkludert hiatus brokk eller tidligere gastroduodenal kirurgi)
  3. Sykelig fedme (kroppsmasseindeks > 40 kg/m2)
  4. Kronisk obstruktiv lungesykdom (emfysem eller kronisk bronkitt)
  5. Personer diagnostisert med type I og II diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Studiearm
Deltakerne vil gjennomgå én økt med høystrøms oppvarmet og fuktet oksygenbehandling (HFHHNO) (opptil 60-70 liter/min). De vil gjennomgå en gastrisk ultralydsskanning etter økt med HFHHNO-behandling.
Deltakerne vil gjennomgå én økt med høystrøms oppvarmet og fuktet oksygenbehandling (HFHHNO) (opptil 60-70 liter/min). De vil gjennomgå en gastrisk ultralydsskanning etter økt med HFHHNO-behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i magevolum
Tidsramme: Før og umiddelbart etter økt med HFHHNO oksygenbehandling.
Ultralydsskanning vil bli brukt for å avgjøre om det var en økning i magevæskevolum etter økt med oksygenbehandling.
Før og umiddelbart etter økt med HFHHNO oksygenbehandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastrisk distensjon
Tidsramme: Umiddelbart etter økt med HFHHNO oksygenbehandling.
Det sekundære utfallet vil være forekomsten av "gastric air distensjon" definert av kvalitativ ultralyd som et utspilt antrum med luftinnhold som gjør den bakre mageveggen uskarp.
Umiddelbart etter økt med HFHHNO oksygenbehandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD skal deles med andre forskere. Alle data vil bli innhentet under en gastrisk ultralydskanning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrisk oppblåsthet

Abonnere