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高流量加温加湿氧疗和胃扩张 (HFHHNOGastric)

2019年9月6日 更新者:University Health Network, Toronto

高流量加温加湿鼻氧疗 (HFHHNO) 会导致胃扩张吗?双中心前瞻性研究

高流量加热加湿鼻腔氧疗 (HFHHNO) 越来越多地用于急救医学,以帮助患有短期呼吸衰竭的患者,并在插管前为身体提供充足的氧气。

胃扩张是由于空气被泵入胃而引起的胃胀气,这是麻醉师关注的一个问题,因为它会增加手术期间恶心和呕吐的风险(误吸)。

本研究的目的是使用超声仪测量以标准临床方式使用 HFNO 之前和之后胃中的液体体积。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

高流量加热加湿鼻氧疗法 (HFHHNO) 越来越多地用于急救医学和重症监护环境,以管理急性低氧性呼吸衰竭患者,并优化轻度至中度低氧血症患者插管前的预氧合.

最近,有关于麻醉围手术期应用的报道。 事实上,HFHHNO 对于麻醉实践的最大潜在优势可能是(与面罩和 CPAP 设备不同)在呼吸暂停期间可以维持供氧,并有可能显着延长安全有效的呼吸暂停时间气道管理。

然而,与 HFHHNO 相关的低水平气道正压引发了一个问题,即长时间使用是否会导致胃胀气,从而增加气道未受保护的反流和误吸风险。 胃扩张是麻醉师关注的一个问题,因为它会导致通过迷走神经激活副交感神经介导的反射,从而导致肠神经元分泌乙酰胆碱。 反过来,增加的乙酰胆碱激活壁细胞上的 M3 受体,导致胃酸分泌增加。 胃分泌物量增加和高腔内压共同作用可能会使患者面临肺部误吸的风险。

主要目标是 HFHHNO 治疗后胃液体积从基线到每次扫描的任何变化。 在进行任何氧疗之前,参与者将接受腹部超声扫描以提供基线。 随后将进行一次 30 分钟的氧疗(最高 60-70 升/分钟)。 会议结束后,将进行另一次超声波扫描,与基线相同以获得相同的测量结果。 从超声波拍摄的图像中,可以应用数学模型来计算胃体积(和任何变化)。

次要结果将是“胃胀气”的发生率,定性超声将其定义为扩张的胃窦,空气含量模糊了胃后壁。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  1. 18-70岁健康志愿者
  2. 男女不限
  3. 美国麻醉学会身体状况分级 I 和 II
  4. 身高大于 145 厘米
  5. 能够理解研究方案并提供知情同意。 沟通困难不会成为参与的障碍。 如果出现语言障碍,将按照通常的机构惯例寻求翻译服务。

排除标准

  1. 受试者在基线时倾向于增加残余胃体积(例如 糖尿病或已知的胃动力障碍)
  2. 主要上消化道疾病史(包括食管裂孔疝或既往胃十二指肠手术史)
  3. 病态肥胖(身体质量指数 > 40 Kg/m2)
  4. 慢性阻塞性肺病(肺气肿或慢性支气管炎)
  5. 被诊断患有 I 型和 II 型糖尿病的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:研究臂
参与者将接受一次高流量加热加湿氧疗 (HFHHNO)(高达 60-70 升/分钟)。 他们将在 HFHHNO 治疗后接受胃超声扫描。
参与者将接受一次高流量加热加湿氧疗 (HFHHNO)(高达 60-70 升/分钟)。 他们将在 HFHHNO 治疗后接受胃超声扫描。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃容积变化
大体时间:在 HFHHNO 氧疗之前和之后立即进行。
超声扫描将用于确定氧疗后胃液量是否增加。
在 HFHHNO 氧疗之前和之后立即进行。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胃胀
大体时间:在 HFHHNO 氧气治疗后立即进行。
次要结果将是“胃胀气”的发生率,定性超声将其定义为扩张的胃窦,空气含量模糊了胃后壁。
在 HFHHNO 氧气治疗后立即进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月6日

初级完成 (实际的)

2019年3月20日

研究完成 (实际的)

2019年3月20日

研究注册日期

首次提交

2017年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月25日

首次发布 (实际的)

2017年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月6日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17-5152

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

不得与其他研究人员共享 IPD。 所有数据都将在胃超声扫描期间获得。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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