- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03134937
Suurivirtaus lämmitetty ja kostutettu happiterapia ja mahalaukun turvotus (HFHHNOGastric)
Aiheuttaako korkeavirtauksinen lämmitetty ja kostutettu nenän happihoito (HFHHNO) mahalaukun turvotusta? Kahden keskuksen tulevaisuudentutkimus
High Flow lämmitettyä ja kostutettua nenän happihoitoa (HFHHNO) on käytetty yhä enemmän ensiapulääketieteessä auttamaan potilaita, joilla on lyhytaikainen hengitysvajaus, ja antamaan riittävästi happea keholle ennen intubaatiota.
Mahalaukun turvotus, joka on mahalaukun turvotusta, joka johtuu siihen pumpatusta ilmasta, on anestesiologien huolenaihe, koska se lisää pahoinvoinnin ja oksentelun riskiä leikkauksen aikana (aspiraatio).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ultraäänilaitteen avulla mitata mahalaukun nestetilavuus ennen ja jälkeen HFNO:n käytön tavanomaisella kliinisellä tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
High Flow lämmitettyä ja kostutettua nenän happihoitoa (HFHHNO) käytetään yhä enemmän ensiapu- ja tehohoidossa akuutin hypoksemisen hengitysvajauksen hoitoon ja esihapetuksen optimointiin ennen intubaatiota potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen hypoksemia. .
Viime aikoina on raportoitu sovelluksista anestesian perioperatiivisessa ympäristössä. Itse asiassa on mahdollista, että HFHHNO:n suurimmat mahdolliset yksittäiset edut anestesiakäytännössä ovat se, että (toisin kuin kasvomaski ja CPAP-laitteet) hapen anto voidaan ylläpitää apneajaksojen aikana, mikä voi merkittävästi pidentää apnea-aikaa turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön. hengitysteiden hallinta.
HFHHNO:han liittyvä positiivisen hengitysteiden paineen alhainen taso on kuitenkin herättänyt kysymyksen siitä, voiko pitkäaikainen käyttö johtaa mahan sisäänhengitykseen, mikä lisää regurgitaatio- ja aspiraatioriskiä suojaamattomissa hengitysteissä. Mahalaukun turvotus on huolenaihe anestesiologeille, koska se johtaa parasympaattisesti välittävän refleksin aktivoitumiseen vagushermon kautta, mikä johtaa asetyylikoliinin erittymiseen enteraalisten hermosolujen toimesta. Lisääntynyt asetyylikoliini puolestaan aktivoi parietaalisolujen M3-reseptoreita, mikä lisää mahahapon eritystä. Mahalaukun eritteiden lisääntymisen ja korkean intraluminaalisen paineen yhdistelmä saattaa aiheuttaa potilaille pulmonaalisen aspiraation riskin.
Ensisijainen tavoite on mikä tahansa muutos mahanesteen tilavuudessa lähtötasosta jokaiseen HFHHNO-hoidon jälkeiseen skannaukseen. Osallistujille tehdään vatsan ultraäänitutkimus ennen happihoitoa lähtötilanteen saamiseksi. Seuraa yksi 30 minuutin happihoitokerta (jopa 60-70 l/min). Istunnon jälkeen suoritetaan toinen ultraäänikuvaus, joka on identtinen perusviivan kanssa samojen mittausten saamiseksi. Ultraäänellä otetuista kuvista voidaan käyttää matemaattista mallia mahalaukun tilavuuden (ja mahdollisen muutoksen) laskemiseen.
Toissijainen tulos on "vatsan ilman turvotus", joka määritellään kvalitatiivisella ultraäänellä laajentuneeksi antrumiksi, jonka ilmapitoisuus hämärtää mahalaukun takaseinämän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Terveet vapaaehtoiset iältään 18-70 vuotta
- Mies vai nainen
- American Society of Anesthesia fyysisen tilan luokitus I ja II
- Korkeus yli 145 cm
- Kyky ymmärtää tutkimusprotokollaa ja antaa tietoinen suostumus. Viestintävaikeudet eivät ole esteenä osallistumiselle. Kielimuurien sattuessa käännöspalveluita haetaan tavanomaisen institutionaalisen käytännön mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on alttius lisääntyneelle mahalaukun jäännöstilavuudelle lähtötilanteessa (esim. diabetes tai tunnettu mahalaukun motiliteetti)
- Aiempi vakava ylemmän maha-suolikanavan sairaus (mukaan lukien hiatustyrä tai aiempi mahalaukun pohjukaissuolen leikkaus)
- Sairaala liikalihavuus (kehon massaindeksi > 40 kg/m2)
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (emfyseema tai krooninen keuhkoputkentulehdus)
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin I ja II diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Opintovarsi
Osallistujat käyvät läpi yhden suurvirtauksen lämmitettävän ja kostutetun happiterapian (HFHHNO) (jopa 60-70 litraa/min).
Heille tehdään mahalaukun ultraäänitutkimus HFHHNO-hoidon jälkeen.
|
Osallistujat käyvät läpi yhden suurvirtauksen lämmitettävän ja kostutetun happiterapian (HFHHNO) (jopa 60-70 litraa/min).
Heille tehdään mahalaukun ultraäänitutkimus HFHHNO-hoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mahalaukun tilavuudessa
Aikaikkuna: Ennen HFHHNO-happihoitoa ja välittömästi sen jälkeen.
|
Ultraäänitutkimusta käytetään sen määrittämiseen, onko mahanesteen tilavuus lisääntynyt happihoidon jälkeen.
|
Ennen HFHHNO-happihoitoa ja välittömästi sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun turvotus
Aikaikkuna: Välittömästi HFHHNO-happihoidon jälkeen.
|
Toissijainen tulos on "vatsan ilman turvotus", joka määritellään kvalitatiivisella ultraäänellä laajentuneeksi antrumiksi, jonka ilmapitoisuus hämärtää mahalaukun takaseinämän.
|
Välittömästi HFHHNO-happihoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-5152
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mahalaukun turvotus
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisFundal Gastric Varices | Endoskooppisen ultraäänen (EUS) ohjaama kierrutus | Titaaniklipit | Ektopinen embolisointi | MahalaskimopaineKiina