Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suurivirtaus lämmitetty ja kostutettu happiterapia ja mahalaukun turvotus (HFHHNOGastric)

perjantai 6. syyskuuta 2019 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Aiheuttaako korkeavirtauksinen lämmitetty ja kostutettu nenän happihoito (HFHHNO) mahalaukun turvotusta? Kahden keskuksen tulevaisuudentutkimus

High Flow lämmitettyä ja kostutettua nenän happihoitoa (HFHHNO) on käytetty yhä enemmän ensiapulääketieteessä auttamaan potilaita, joilla on lyhytaikainen hengitysvajaus, ja antamaan riittävästi happea keholle ennen intubaatiota.

Mahalaukun turvotus, joka on mahalaukun turvotusta, joka johtuu siihen pumpatusta ilmasta, on anestesiologien huolenaihe, koska se lisää pahoinvoinnin ja oksentelun riskiä leikkauksen aikana (aspiraatio).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ultraäänilaitteen avulla mitata mahalaukun nestetilavuus ennen ja jälkeen HFNO:n käytön tavanomaisella kliinisellä tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

High Flow lämmitettyä ja kostutettua nenän happihoitoa (HFHHNO) käytetään yhä enemmän ensiapu- ja tehohoidossa akuutin hypoksemisen hengitysvajauksen hoitoon ja esihapetuksen optimointiin ennen intubaatiota potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen hypoksemia. .

Viime aikoina on raportoitu sovelluksista anestesian perioperatiivisessa ympäristössä. Itse asiassa on mahdollista, että HFHHNO:n suurimmat mahdolliset yksittäiset edut anestesiakäytännössä ovat se, että (toisin kuin kasvomaski ja CPAP-laitteet) hapen anto voidaan ylläpitää apneajaksojen aikana, mikä voi merkittävästi pidentää apnea-aikaa turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön. hengitysteiden hallinta.

HFHHNO:han liittyvä positiivisen hengitysteiden paineen alhainen taso on kuitenkin herättänyt kysymyksen siitä, voiko pitkäaikainen käyttö johtaa mahan sisäänhengitykseen, mikä lisää regurgitaatio- ja aspiraatioriskiä suojaamattomissa hengitysteissä. Mahalaukun turvotus on huolenaihe anestesiologeille, koska se johtaa parasympaattisesti välittävän refleksin aktivoitumiseen vagushermon kautta, mikä johtaa asetyylikoliinin erittymiseen enteraalisten hermosolujen toimesta. Lisääntynyt asetyylikoliini puolestaan ​​aktivoi parietaalisolujen M3-reseptoreita, mikä lisää mahahapon eritystä. Mahalaukun eritteiden lisääntymisen ja korkean intraluminaalisen paineen yhdistelmä saattaa aiheuttaa potilaille pulmonaalisen aspiraation riskin.

Ensisijainen tavoite on mikä tahansa muutos mahanesteen tilavuudessa lähtötasosta jokaiseen HFHHNO-hoidon jälkeiseen skannaukseen. Osallistujille tehdään vatsan ultraäänitutkimus ennen happihoitoa lähtötilanteen saamiseksi. Seuraa yksi 30 minuutin happihoitokerta (jopa 60-70 l/min). Istunnon jälkeen suoritetaan toinen ultraäänikuvaus, joka on identtinen perusviivan kanssa samojen mittausten saamiseksi. Ultraäänellä otetuista kuvista voidaan käyttää matemaattista mallia mahalaukun tilavuuden (ja mahdollisen muutoksen) laskemiseen.

Toissijainen tulos on "vatsan ilman turvotus", joka määritellään kvalitatiivisella ultraäänellä laajentuneeksi antrumiksi, jonka ilmapitoisuus hämärtää mahalaukun takaseinämän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Terveet vapaaehtoiset iältään 18-70 vuotta
  2. Mies vai nainen
  3. American Society of Anesthesia fyysisen tilan luokitus I ja II
  4. Korkeus yli 145 cm
  5. Kyky ymmärtää tutkimusprotokollaa ja antaa tietoinen suostumus. Viestintävaikeudet eivät ole esteenä osallistumiselle. Kielimuurien sattuessa käännöspalveluita haetaan tavanomaisen institutionaalisen käytännön mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit

  1. Potilaat, joilla on alttius lisääntyneelle mahalaukun jäännöstilavuudelle lähtötilanteessa (esim. diabetes tai tunnettu mahalaukun motiliteetti)
  2. Aiempi vakava ylemmän maha-suolikanavan sairaus (mukaan lukien hiatustyrä tai aiempi mahalaukun pohjukaissuolen leikkaus)
  3. Sairaala liikalihavuus (kehon massaindeksi > 40 kg/m2)
  4. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (emfyseema tai krooninen keuhkoputkentulehdus)
  5. Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin I ja II diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Opintovarsi
Osallistujat käyvät läpi yhden suurvirtauksen lämmitettävän ja kostutetun happiterapian (HFHHNO) (jopa 60-70 litraa/min). Heille tehdään mahalaukun ultraäänitutkimus HFHHNO-hoidon jälkeen.
Osallistujat käyvät läpi yhden suurvirtauksen lämmitettävän ja kostutetun happiterapian (HFHHNO) (jopa 60-70 litraa/min). Heille tehdään mahalaukun ultraäänitutkimus HFHHNO-hoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mahalaukun tilavuudessa
Aikaikkuna: Ennen HFHHNO-happihoitoa ja välittömästi sen jälkeen.
Ultraäänitutkimusta käytetään sen määrittämiseen, onko mahanesteen tilavuus lisääntynyt happihoidon jälkeen.
Ennen HFHHNO-happihoitoa ja välittömästi sen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun turvotus
Aikaikkuna: Välittömästi HFHHNO-happihoidon jälkeen.
Toissijainen tulos on "vatsan ilman turvotus", joka määritellään kvalitatiivisella ultraäänellä laajentuneeksi antrumiksi, jonka ilmapitoisuus hämärtää mahalaukun takaseinämän.
Välittömästi HFHHNO-happihoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei saa jakaa muiden tutkijoiden kanssa. Kaikki tiedot saadaan mahalaukun ultraäänitutkimuksen aikana.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun turvotus

Tilaa