Vysokoprůtoková vyhřívaná a zvlhčená kyslíková terapie a žaludeční distenze (HFHHNOGastric)
Má vysokoprůtoková vyhřívaná a zvlhčená nosní kyslíková terapie (HFHHNO) za následek žaludeční distenzi? Dvoustředová prospektivní studie
Nosní kyslíková terapie s vysokým průtokem vyhřívaného a zvlhčeného nosu (HFHHNO) se stále více používá v urgentní medicíně k pomoci pacientům s krátkodobým respiračním selháním a k zajištění dostatečného množství kyslíku do těla před intubací.
Žaludeční distenze, což je nafouknutí žaludku v důsledku napumpování vzduchu do žaludku, je problémem pro anesteziology, protože zvyšuje riziko nevolnosti a zvracení během operace (aspirace).
Cílem této studie je pomocí ultrazvukového přístroje změřit objem tekutiny v žaludku před a po použití HFNO standardním klinickým způsobem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Léčba vysokoprůtokovým vyhřívaným a zvlhčeným nosním kyslíkem (HFHHNO) se stále více používá v urgentní medicíně a na jednotkách intenzivní péče k léčbě pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním a k optimalizaci preoxygenace před intubací u pacientů s mírnou až středně těžkou hypoxémií. .
V poslední době se objevily zprávy o aplikacích v anestezii v perioperačním prostředí. Ve skutečnosti je možné, že největší potenciální výhodou HFHHNO pro anesteziologickou praxi je to, že (na rozdíl od obličejové masky a zařízení CPAP) může být podávání kyslíku zachováno během období apnoe s potenciálem významně prodloužit dobu apnoe, která je k dispozici pro bezpečnou a účinnou řízení dýchacích cest.
Nízké hladiny pozitivního tlaku v dýchacích cestách spojené s HFHHNO však vyvolaly otázku, zda by dlouhodobé užívání mohlo vést k insuflaci žaludku, čímž by se zvýšilo riziko regurgitace a aspirace u nechráněných dýchacích cest. Distenze žaludku je předmětem zájmu anesteziologů, protože vede k aktivaci parasympaticky zprostředkovaného reflexu prostřednictvím nervu vagus, který vede k sekreci acetylcholinu střevními neurony. Zvýšený acetylcholin zase aktivuje M3 receptory na parietálních buňkách, což vede ke zvýšené sekreci žaludeční kyseliny. Kombinace zvýšeného objemu žaludeční sekrece a vysokého intraluminálního tlaku může vystavit pacienty riziku plicní aspirace.
Primárním cílem bude jakákoli změna objemu žaludeční tekutiny od výchozí hodnoty do každého skenování po terapii HFHHNO. Účastníci podstoupí ultrazvukové vyšetření břicha před jakoukoli kyslíkovou terapií, aby poskytli základní linii. Následovat bude jedno 30minutové sezení oxygenoterapie (až 60-70 l/min). Po sezení se provede další ultrazvukové vyšetření, identické se základní linií, aby se získala stejná měření. Ze snímků pořízených ultrazvukem lze použít matematický model pro výpočet objemu žaludku (a jakékoli změny).
Sekundárním výstupem bude výskyt „vzduchové distenze žaludku“ definované kvalitativním ultrazvukem jako roztažené antrum s obsahem vzduchu, který rozmazává zadní žaludeční stěnu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Zdraví dobrovolníci ve věku 18 až 70 let
- Muž nebo žena
- Americká společnost pro anestezii klasifikace fyzického stavu I a II
- Výška větší než 145 cm
- Schopnost porozumět protokolu studie a poskytnout informovaný souhlas. Komunikační potíže nebudou překážkou účasti. V případě jazykové bariéry budou vyhledány překladatelské služby podle obvyklé institucionální praxe.
Kritéria vyloučení
- Subjekty predisponované ke zvýšenému reziduálnímu objemu žaludku na počátku (např. diabetes nebo známá žaludeční dysmotilita)
- Závažné onemocnění horní části gastrointestinálního traktu v anamnéze (včetně hiátové kýly nebo předchozí gastroduodenální operace)
- Morbidní obezita (Body Mass Index > 40 kg/m2)
- Chronická obstrukční plicní nemoc (emfyzém nebo chronická bronchitida)
- Subjekty s diagnózou diabetu typu I a II
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Studium Arm
Účastníci podstoupí jedno sezení vysokoprůtokové vyhřívané a zvlhčené kyslíkové terapie (HFHHNO) (až 60-70 litrů/min).
Po terapii HFHHNO podstoupí ultrazvukové vyšetření žaludku.
|
Účastníci podstoupí jedno sezení vysokoprůtokové vyhřívané a zvlhčené kyslíkové terapie (HFHHNO) (až 60-70 litrů/min).
Po terapii HFHHNO podstoupí ultrazvukové vyšetření žaludku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna objemu žaludku
Časové okno: Před a bezprostředně po sezení kyslíkové terapie HFHHNO.
|
Ultrazvukové vyšetření bude použito k určení, zda došlo ke zvýšení objemu žaludeční tekutiny po sezení kyslíkové terapie.
|
Před a bezprostředně po sezení kyslíkové terapie HFHHNO.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Roztažení žaludku
Časové okno: Bezprostředně po sezení kyslíkové terapie HFHHNO.
|
Sekundárním výstupem bude výskyt „vzduchové distenze žaludku“ definované kvalitativním ultrazvukem jako roztažené antrum s obsahem vzduchu, který rozmazává zadní žaludeční stěnu.
|
Bezprostředně po sezení kyslíkové terapie HFHHNO.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-5152
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .