Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högflödesuppvärmd och befuktad syreterapi och gastrisk utvidgning (HFHHNOGastric)

6 september 2019 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Resulterar högflödesuppvärmd och fuktad syreterapi (HFHHNO) i magsäck? En två-center prospektiv studie

High Flow Heated and Humidified Nasal Oxygen therapy (HFHHNO) har använts alltmer inom akutmedicin för att hjälpa patienter med kortvarig andningssvikt och för att tillhandahålla tillräckligt med syre till kroppen före intubation.

Magsäck som är uppblåsthet i magen på grund av att luft pumpas in i den är ett bekymmer för narkosläkare eftersom det ökar risken för illamående och kräkningar under operation (aspiration).

Syftet med denna studie är att använda en ultraljudsmaskin för att mäta vätskevolymen i magen före och efter att HFNO används på ett standardmässigt kliniskt sätt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

High Flow Heated and Humidified Nasal Oxygen therapy (HFHHNO) används alltmer inom akutmedicin och intensivvård för att hantera patienter med akut hypoxemisk andningssvikt och för att optimera pre-oxygenering före intubation hos patienter med mild till måttlig hypoxemi .

På senare tid har det förekommit rapporter om tillämpningar i perioperativ anestesimiljö. I själva verket är det möjligt att de enskilt största potentiella fördelarna med HFHHNO för anestesi är att (till skillnad från ansiktsmasker och CPAP-anordningar) syrgasadministrering kan upprätthållas under perioder av apné med potentialen att avsevärt förlänga den tillgängliga apnétiden för säker och effektiv luftvägshantering.

De låga nivåerna av positivt luftvägstryck i samband med HFHHNO har dock väckt frågan om huruvida långvarig användning kan resultera i maginblåsning och därmed öka risken för uppstötningar och aspiration med en oskyddad luftväg. Magdistens är ett problem för anestesiologer eftersom det leder till aktivering av en parasympatiskt medierad reflex genom vagusnerven som leder till utsöndring av acetylkolin av enteriska neuroner. I sin tur aktiverar ökad acetylkolin M3-receptorer på parietalceller vilket resulterar i ökad utsöndring av magsyra. Kombinationen av en ökad volym av magsekret och högt intraluminalt tryck kan utsätta patienter för risk för lungaspiration.

Det primära målet kommer att vara varje förändring i magvätskevolymen från baslinjen till varje skanning efter HFHHNO-behandling. Deltagarna kommer att genomgå en ultraljudsundersökning av buken före syrgasbehandling för att ge en baslinje. En 30-minuters session med syrgasbehandling kommer att följa (upp till 60-70 l/min). Efter sessionen kommer ytterligare en ultraljudsundersökning att göras, identisk med baslinjen för att få samma mätningar. Från bilderna tagna med ultraljud kan en matematisk modell användas för att beräkna magvolymen (och eventuell förändring).

Det sekundära resultatet kommer att vara förekomsten av "gastric air distension" definierad av kvalitativt ultraljud som en utspänd antrum med luftinnehåll som suddar ut den bakre magväggen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Friska volontärer i åldern 18 till 70 år
  2. Man eller kvinna
  3. American Society of Anesthesia fysisk status klassificering I och II
  4. Höjd större än 145 cm
  5. Förmåga att förstå studieprotokollet och ge informerat samtycke. Kommunikationssvårigheter kommer inte att vara ett hinder för att delta. I händelse av en språkbarriär kommer översättningstjänster att sökas enligt vanlig institutionell praxis.

Exklusions kriterier

  1. Patienter som är predisponerade för att ha en ökad kvarvarande magvolym vid baslinjen (t. diabetes eller känd gastrisk dysmotilitet)
  2. Historik med större övre gastrointestinala sjukdomar (inklusive hiatusbråck eller tidigare gastroduodenal kirurgi)
  3. Sjuklig fetma (Body Mass Index > 40 kg/m2)
  4. Kronisk obstruktiv lungsjukdom (emfysem eller kronisk bronkit)
  5. Patienter med diagnosen typ I och II diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Studiearm
Deltagarna kommer att genomgå en session med högflödesuppvärmd och fuktad syrgasbehandling (HFHHNO) (upp till 60-70 liter/min). De kommer att genomgå en gastrisk ultraljudsundersökning efter sessionen med HFHHNO-terapi.
Deltagarna kommer att genomgå en session med högflödesuppvärmd och fuktad syrgasbehandling (HFHHNO) (upp till 60-70 liter/min). De kommer att genomgå en gastrisk ultraljudsundersökning efter sessionen med HFHHNO-terapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i magvolym
Tidsram: Före och omedelbart efter sessionen med HFHHNO-syrebehandling.
Ultraljudsundersökning kommer att användas för att avgöra om det fanns en ökning av magvätskevolymen efter syrgasbehandling.
Före och omedelbart efter sessionen med HFHHNO-syrebehandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gastrisk utvidgning
Tidsram: Omedelbart efter sessionen med HFHHNO-syrebehandling.
Det sekundära resultatet kommer att vara förekomsten av "gastric air distension" definierad av kvalitativt ultraljud som en utspänd antrum med luftinnehåll som suddar ut den bakre magväggen.
Omedelbart efter sessionen med HFHHNO-syrebehandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 november 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

20 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (FAKTISK)

1 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen IPD ska delas med andra forskare. Alla data kommer att erhållas under en gastrisk ultraljudsundersökning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastric distention

3
Prenumerera