Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High-Flow opvarmet og befugtet iltterapi og gastrisk udspilning (HFHHNOGastric)

6. september 2019 opdateret af: University Health Network, Toronto

Resulterer High-Flow Opvarmet og Befugtet Nasal Oxygen Therapy (HFHHNO) i gastrisk udspiling? En to-center prospektiv undersøgelse

High Flow Heated and Humidified Nasal Oxygen-terapi (HFHHNO) er i stigende grad blevet brugt i akutmedicin for at hjælpe patienter med kortvarig respirationssvigt og for at give kroppen tilstrækkelig ilt før intubation.

Maveudspilning, som er oppustethed i maven på grund af luft, der pumpes ind i den, er et problem for anæstesiologer, da det øger risikoen for kvalme og opkastning under operationen (aspiration).

Formålet med denne undersøgelse er at bruge en ultralydsmaskine til at måle mængden af ​​væske i maven før og efter HFNO anvendes på en standard klinisk måde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

High Flow Heated and Humidified Nasal Oxygen-terapi (HFHHNO) bliver i stigende grad brugt i akutmedicin og intensive plejemiljøer til at håndtere patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt og for at optimere præ-oxygenering før intubation hos patienter med mild til moderat hypoxæmi .

For nylig har der været rapporter om anvendelser i anæstesi perioperative omgivelser. Faktisk er det muligt, at de største potentielle fordele ved HFHHNO til anæstesi praksis er, at (i modsætning til ansigtsmaske og CPAP-enheder) iltadministration kan opretholdes i perioder med apnø med potentiale til betydeligt at forlænge den tilgængelige apnøtid for sikker og effektiv luftvejshåndtering.

De lave niveauer af positivt luftvejstryk forbundet med HFHHNO har imidlertid rejst spørgsmålet om, hvorvidt langvarig brug kan resultere i maveinsufflation og dermed øge risikoen for regurgitation og aspiration med en ubeskyttet luftvej. Gastrisk udspiling er et problem for anæstesiologer, fordi det fører til aktivering af en parasympatisk medieret refleks gennem vagusnerven, der fører til sekretion af acetylcholin af enteriske neuroner. Til gengæld aktiverer øget acetylcholin M3-receptorer på parietalceller, hvilket resulterer i øget sekretion af mavesyre. Kombinationen af ​​et øget volumen af ​​mavesekret og højt intraluminalt tryk kan give patienter en risiko for pulmonal aspiration.

Det primære formål vil være enhver ændring i mavevæskevolumen fra baseline til hver scanning efter HFHHNO-behandling. Deltagerne vil gennemgå en abdominal ultralydsscanning forud for enhver iltbehandling for at give en baseline. En 30-minutters session med iltbehandling vil følge (op til 60-70 l/min). Efter sessionen vil endnu en ultralydsscanning finde sted, identisk med baseline for at opnå de samme målinger. Ud fra billederne taget ved ultralyd kan en matematisk model anvendes til at beregne mavevolumenet (og enhver ændring).

Det sekundære resultat vil være forekomsten af ​​"gastric air distension" defineret ved kvalitativ ultralyd som en udspilet antrum med luftindhold, der slører den bageste gastriske væg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Raske frivillige i alderen 18 til 70 år
  2. Mand eller kvinde
  3. American Society of Anesthesia fysisk status klassifikation I og II
  4. Højde større end 145 cm
  5. Evne til at forstå undersøgelsesprotokollen og give informeret samtykke. Kommunikationsproblemer vil ikke være en hindring for at deltage. I tilfælde af en sprogbarriere vil oversættelsestjenester blive søgt efter sædvanlig institutionel praksis.

Eksklusionskriterier

  1. Individer, der er disponeret for at have et øget resterende gastrisk volumen ved baseline (f. diabetes eller kendt gastrisk dysmotilitet)
  2. Anamnese med større øvre gastrointestinale sygdom (herunder hiatus brok eller tidligere gastroduodenal kirurgi)
  3. Sygelig fedme (Body Mass Index > 40 kg/m2)
  4. Kronisk obstruktiv lungesygdom (emfysem eller kronisk bronkitis)
  5. Forsøgspersoner diagnosticeret med type I og II diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Studiearm
Deltagerne vil gennemgå en session med højflow opvarmet og befugtet iltterapi (HFHHNO) (op til 60-70 liter/min.). De vil gennemgå en gastrisk ultralydsscanning efter session med HFHHNO-terapi.
Deltagerne vil gennemgå en session med højflow opvarmet og befugtet iltterapi (HFHHNO) (op til 60-70 liter/min.). De vil gennemgå en gastrisk ultralydsscanning efter session med HFHHNO-terapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mavevolumen
Tidsramme: Før og umiddelbart efter session med HFHHNO iltbehandling.
Ultralydsscanning vil blive brugt til at bestemme, om der var en stigning i mavevæskevolumen efter session med iltbehandling.
Før og umiddelbart efter session med HFHHNO iltbehandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrisk udspiling
Tidsramme: Umiddelbart efter session med HFHHNO iltbehandling.
Det sekundære resultat vil være forekomsten af ​​"gastric air distension" defineret ved kvalitativ ultralyd som en udspilet antrum med luftindhold, der slører den bageste gastriske væg.
Umiddelbart efter session med HFHHNO iltbehandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

1. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD må deles med andre forskere. Alle data vil blive indhentet under en gastrisk ultralydsscanning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maveudspilning

Kliniske forsøg med High-Flow Opvarmet og Befugtet Oxygen Therapy (HFHHNO)

Abonner