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장기 HEAD START 교육이 수술 기술 수준에 미치는 영향

2018년 3월 14일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

연구 그룹은 수술 시뮬레이션 장치인 인간 눈꺼풀 아날로그 장치(Human Eyelid Analogue for Surgical Training And Skill Reinforcement in Trachoma)(HEAD START)를 개발하여 강의실과 특히 삼염증 수술을 위한 실시간 수술 훈련 사이의 격차를 해소했습니다. 대부분의 설정에서 HEAD START는 교육 중에 한 번 사용되며 외과의는 라이브 수술로 이동하고 일반적으로 시뮬레이터로 돌아오지 않습니다. 연구팀은 HEAD START가 장기간의 삼출충증 수술 훈련에 도움이 되는지 여부를 결정하는 데 관심이 있습니다. 왜냐하면 많은 외과의가 계절에 따라 수술을 하고 수술 캠프 사이에 긴 가동 중지 시간이 있고 현장 감독이 거의 없기 때문입니다.

참여하는 외과의는 선임 감독관의 월간 피드백과 함께 매주 HEAD START에서 연습합니다. 연구원들은 HEAD START 교육이 시작될 때와 2017년 가을에 새로운 수술 시즌이 시작될 때 자신의 기술 수준을 평가할 것입니다. 연구원은 또한 HEAD START 교육 및 감독 프로세스에 대한 피드백을 이끌어내기 위해 설문지를 관리할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

2020년까지 눈을 멀게 하는 트라코마를 근절하는 것은 세계보건기구(WHO)의 핵심 목표입니다. 전 세계적으로 약 800만 명이 실명을 예방하기 위해 삼출충증 수술이 필요합니다.1 현재, 많은 삼출충증 수술 프로그램은 환자의 10-50%에서 나쁜 결과를 경험합니다.2-11 수술 후 삼모충증을 최소화한 고품질 수술은 WHO 목표의 성공에 매우 중요합니다. 일반적으로 의사가 아닌 "외과의사"가 절차를 수행합니다. 역사적으로 이들은 1주일 간의 강의실 교육을 받은 후 실시간 수술 교육을 시작했습니다.

연구 그룹은 수술 시뮬레이션 장치인 인간 눈꺼풀 아날로그 장치(Human Eyelid Analogue for Surgical Training And Skill Reinforcement in Trachoma)(HEAD START)를 개발하여 강의실과 특히 삼염증 수술을 위한 실시간 수술 훈련 사이의 격차를 해소했습니다. 이 작업을 기반으로 WHO는 이제 모든 훈련생이 라이브 수술을 수행하기 전에 수술 시뮬레이션 장치로 교육을 받고 모든 재교육에는 시뮬레이션 교육도 포함되어야 한다고 권장합니다.

대부분의 설정에서 HEAD START는 교육 중에 한 번 사용됩니다. 즉, 개인이 HEAD START에 대한 교육을 받으면 라이브 수술로 이동하고 일반적으로 시뮬레이터로 돌아오지 않습니다. 시뮬레이션 장치에 쉽게 액세스할 수 있는 외과 하위 전문 분야에서는 기술 유지 및 향상을 위해 정기적인 외과 시뮬레이션 실습을 활용합니다. 연구팀은 HEAD START가 장기간의 삼출충증 수술 훈련에 도움이 되는지 여부를 결정하는 데 관심이 있습니다. 왜냐하면 많은 외과의가 계절에 따라 수술을 하고 수술 캠프 사이에 긴 가동 중지 시간이 있고 현장 감독이 거의 없기 때문입니다.

이 프로젝트는 6개월의 수술 휴식 기간 동안 HEAD START 연습과 피드백을 계속한 외과 훈련생의 기술을 그렇지 않은 훈련생과 비교합니다. 연구 대상자는 ORBIS 후원 삼모충증 수술 교육 프로그램(신규 교육 또는 재교육/전환 교육) 참여 여부에 따라 선택됩니다. 표준 교육이 끝나면 교육을 성공적으로 마친 교육생은 강의실 기반 테스트 및 WHO 인증/평가 양식의 점수에 따라 순위가 매겨집니다. 교육 세션을 성공적으로 완료하고 National Eye Care Program을 통해 독립적인 모발이식 수술 실습을 시작할 예정인 모든 개인은 참가자가 30명이 될 때까지 연구에 참여하도록 초대됩니다. 15명의 교육생을 초대하여 정기적인 라이브 서저리 수행 외에도 장기 HEAD START 실습에 참여하게 됩니다. 훈련이 끝날 때와 이번 가을 수술 시즌이 시작될 때 라이브 수술에 대한 기술 수준을 평가하기 위해 트레이너를 위해 추가로 15명의 개인이 선택됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Southern Nations, Nationalities, And Peoples Region
      • Gama Goffa, Southern Nations, Nationalities, And Peoples Region, 에티오피아, 41042
        • Arbaminch Health Center
      • Wolaita, Southern Nations, Nationalities, And Peoples Region, 에티오피아
        • Sodo Health Center
    • Southerns Nations, Nationalities, And Peoples Region
      • Gurage, Southerns Nations, Nationalities, And Peoples Region, 에티오피아
        • Wolkite Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다음 중 하나를 완료하도록 선택된 개인

    1. FHF 교육 프로그램의 오르비스 에티오피아를 통한 새로운 삼염증 수술 교육 또는
    2. bilamellar tarsal rotation surgery에서 posterior lamellar tarsal rotation surgery로 전환하기 위한 재교육.
  • 2017년에도 삼치충증 전문의로 활동할 계획입니다.

제외 기준:

  • 수술실에서 은퇴한 숙련된 외과의사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 장기 HEAD START 교육
실시간 수술 교육이 완료되면 15명의 외과의가 장기 HEAD START 실습에 참여하게 됩니다. 참가자는 매주 HEAD START 장치에서 2번의 수술을 완료하고 카트리지에 수술 번호를 표시합니다. 매월 참가자는 축적된 카트리지를 Addis로 보내 선임 삼모충 수술 트레이너의 검토를 받습니다. 강사는 카트리지를 평가한 다음 정기적인 월간 통화 중에 참가자와 수술에 대한 자신의 인상을 논의합니다. 그/그녀는 또한 표준화된 양식에 결과를 기록할 것입니다. 연습은 우기의 길이와 등록 시기에 따라 약 4-6개월 동안 계속됩니다.
트라코마의 외과 훈련 및 기술 강화를 위한 인간 눈꺼풀 아날로그 장치(HEAD START)는 특히 삼염증 수술을 위한 강의실과 실시간 수술 훈련 사이의 격차를 해소하는 데 사용되는 수술 시뮬레이션 장치입니다. 장기 HEAD START 실행에는 표준 교육 완료 후 다음 구성 요소가 포함됩니다(표준 치료 부문에 설명된 대로). 참가자는 매주 HEAD START 장치에서 2번의 수술을 완료합니다. 매월 참가자는 축적된 카트리지를 Addis Ababa로 보내 상급 삼출충증 수술 트레이너의 검토를 받습니다. 트레이너는 카트리지를 평가한 다음 정기적인 월간 통화 중에 참가자와 수술에 대한 인상을 논의하고 결과를 기록합니다. 연습은 우기의 길이와 등록 시기에 따라 4-6개월 동안 계속됩니다. 우기가 끝나면 외부 심사관이 참가자가 완료한 처음 2개의 수술을 평가합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 치료의 표준
라이브 수술 교육이 완료되면 15명의 외과의가 감독 없이 우기가 시작될 때까지 라이브 수술을 시작합니다. 그런 다음 일반적인 관행에 따라 장마철에 휴식을 취합니다. 트레이너는 교육이 끝날 때와 가을 수술 시즌이 시작될 때 실시간 수술에 대한 기술 수준을 평가합니다.
모든 참가자는 강의실 교육과 실시간 수술 교육 사이에 HEAD START 교육을 포함하여 Orbis의 표준 교육 접근 방식에 따라 삼출충증 수술 교육을 받게 됩니다. 수술 교육 세션이 끝나면 독립적인 심사관이 표준 진료의 일부로 세계 보건 기구의 외과 의사에 대한 최종 평가 양식을 사용하여 모든 교육생을 평가합니다. 심사관은 또한 TT 수술의 중요한 측면 각각에 대해 달성한 특정 기술 수준에 초점을 맞춘 표준 설문지를 작성합니다. 이 양식은 장기 HEAD START 평가 프로그램의 일부인지 여부에 관계없이 이번 봄에 훈련을 받는 모든 훈련생을 위해 작성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기간 HEAD START 사용이 수술에 도움이 된다고 느끼는 참가자의 수.
기간: 6 개월
월간 평가를 수행한 모든 참가자와 선임 트레이너는 정기적인 수술 시뮬레이션 실습의 유용성, 월간 통화의 가치 및 접근 방식 변경에 대한 권장 사항과 관련하여 HEAD START에 대한 경험을 문서화하는 프로젝트 종료 설문지를 작성해야 합니다. . 정규 HEAD START 연습 통합의 유용성에 관한 프로젝트 종료 질문에 대한 연수생 및 트레이너 응답을 분석하여 정규 HEAD START 연습의 이점을 이해합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 후속 조치 사이의 전반적인 실시간 수술 교육 평가 점수의 변화
기간: 6 개월
초기 수술 훈련이 끝날 때와 우기가 끝날 때 독립 심사관(HEAD START 평가에 관여하지 않음)이 모든 연구 참가자와 성공적으로 완료한 모든 외과의의 시즌 첫 1-2회 수술을 평가합니다. 봄에 훈련했지만 장기 HEAD START 평가 프로그램의 일부가 아니었습니다. 이 평가에는 연수생 기술의 표준 순위가 포함됩니다.
6 개월
라이브 서저리 스킬 개인별 기준 점수 변화
기간: 6 개월
초기 수술 훈련이 끝날 때와 우기가 끝날 때 독립 심사관(HEAD START 평가에 관여하지 않음)이 모든 연구 참가자와 성공적으로 완료한 모든 외과의의 시즌 첫 1-2회 수술을 평가합니다. 봄에 훈련했지만 장기 HEAD START 평가 프로그램의 일부가 아니었습니다. 이 평가에는 연수생 기술의 표준 순위가 포함됩니다. 실시간 수술 기술에 대한 개별 기준 점수에는 절개 배치 및 봉합 배치, 간격 및 정렬이 포함됩니다.
6 개월
장기 HEAD START 참가자의 실시간 수술 기술에 대한 개별 기준 점수의 변화, 가장 활동적인 외과의와 가장 덜 활동적인 외과의를 비교
기간: 6 개월

가장 활발한 외과의사였던 개인과 가장 덜 활동적이었지만 HEAD START 프로토콜을 따랐던 개인의 점수 변화 비교.

외과의는 매월 완료한 수술 횟수에 대한 기록을 제공합니다(표준 진료의 일부로). 결과 3에 설명된 기준 점수는 수술 생산성 수준(수행된 수술 수)의 변화율을 비교하는 데 사용됩니다.

6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Emily W Gower, University of North Carolina, Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 17일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 26일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-0423

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수술에 대한 임상 시험

장기 HEAD START 교육에 대한 임상 시험

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